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좌심실 기능이 정상인 환자에서 약물 불응성 심방세동으로 다발 절제술을 시행한 환자에서 만성 다중 부위 이심실 대 우심실 심박 조율 시 심근 관류의 변화 (SOS)

2014년 11월 4일 업데이트: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
심방 세동에 대한 HIS 다발 절제술을 받는 환자에서 양심실 조율이 심근 관류 및 좌심실 박출률에 유익한 효과가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435CM
        • St Antonius Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 ~ 거의 정상 LVF(EF > 40%)
  • 약물 불응성, 지속성 또는 영구 심방세동
  • 그의 절제를 위해 추천

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
  • 비심장성 원인의 기대 수명 < 1년
  • 이전 심근 경색
  • 이전 관상 동맥 우회 수술
  • 어떠한 이유로든 좌심실 기능 저하(EF< 40%)
  • 증상이 있는 폐쇄성 관상 동맥 질환
  • 울트라 사운드 이미징 품질이 좋지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
처음 3개월의 biventricular pacing, 두 번째 3개월의 right ventricular apical pacing
장치: HIS 수포 절제
HIS 다발 절제 후 양심실 심박조율기 이식
활성 비교기: 2
첫 3개월 우심실 정점 페이싱, 두 번째 3개월 biventricular 페이싱
장치: HIS 수포 절제
HIS 다발 절제 후 양심실 심박조율기 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MPS로 측정한 두 치료군에서 심근 관류 이상 크기의 차이.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

R&D Cardiologie

수사관

  • 수석 연구원: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RDC-2006-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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