薬剤抵抗性心房細動に対するヒバンドルアブレーションを受けている正常な左心室機能を持つ患者における慢性多部位両心室ペーシングと右心室心尖ペーシング中の心筋灌流の変化 (SOS)
2014年11月4日 更新者：Vincent van Dijk、R&D Cardiologie
心房細動に対するHIS束アブレーションを受けている患者の両心室ペーシングが、心筋灌流および左心室駆出率に有益な効果をもたらすかどうかを判断する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein、Utrecht、オランダ、3435CM
- St Antonius Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常からほぼ正常の LVF (EF > 40%)
- 薬剤抵抗性の持続性または永続性心房細動
- アブレーションのために紹介されました
除外基準:
- インフォームド・コンセントに署名したくない、または署名できない
- 心臓以外の原因による余命は1年未満
- 過去の心筋梗塞
- 過去の冠状動脈バイパス手術
- 何らかの原因による左心室機能低下（EF<40%）
- 症候性閉塞性冠動脈疾患
- 超音波画像品質が低い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
最初の 3 か月は両心室ペーシング、次の 3 か月は右心室心尖ペーシング
|
HIS 束アブレーションとそれに続く両心室ペースメーカーの移植
|
|
アクティブコンパレータ：2
最初の 3 か月は右心室心尖ペーシング、次の 3 か月は両心室ペーシング
|
HIS 束アブレーションとそれに続く両心室ペースメーカーの移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MPS で測定した 2 つの治療グループにおける心筋灌流異常の大きさの違い。
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucas VA Boersma, MD, PhD、St. Antonius Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月4日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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