Muutokset sydänlihaksen perfuusion aikana kroonisen monikohtaisen kaksikammio- ja oikean kammion kärjen tahdistuksen aikana potilailla, joilla on normaali vasemman kammion toiminta ja joille tehdään nippuablaatio lääkeaineresistentin eteisvärinän vuoksi (SOS)
tiistai 4. marraskuuta 2014 päivittänyt: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Sen määrittämiseksi, onko kaksikammio-tahdistuksella suotuisia vaikutuksia sydänlihaksen perfuusioon ja vasemman kammion ejektiofraktioon potilailla, joille tehdään HIS-kimppuablaatio eteisvärinän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435CM
- St Antonius hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalista lähes normaaliin LVF (EF > 40 %)
- Lääkkeille kestävä, jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
- Viitattu Hänen ablaatioonsa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
- Elinajanodote < 1 vuosi muista kuin sydämen syistä
- Aiempi sydäninfarkti
- Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Vasemman kammion huono toiminta (EF< 40 %) mistä tahansa syystä
- Oireinen ahtauttava sepelvaltimotauti
- Huono ultraäänen kuvanlaatu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Ensimmäiset 3 kuukautta kaksikammiotahdistusta, toisen 3 kuukauden oikean kammion apikaalista tahdistusta
|
HIS-kimppuablaatio, jota seuraa kaksikammiotahdistimen implantti
|
|
Active Comparator: 2
Ensimmäiset 3 kuukautta oikean kammion apikaalista tahdistusta, toisen 3 kuukauden kaksikammiotahdistusta
|
HIS-kimppuablaatio, jota seuraa kaksikammiotahdistimen implantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen perfuusiohäiriöiden kokoero kahdessa hoitoryhmässä mitattuna MPS:llä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDC-2006-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .