Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset sydänlihaksen perfuusion aikana kroonisen monikohtaisen kaksikammio- ja oikean kammion kärjen tahdistuksen aikana potilailla, joilla on normaali vasemman kammion toiminta ja joille tehdään nippuablaatio lääkeaineresistentin eteisvärinän vuoksi (SOS)

tiistai 4. marraskuuta 2014 päivittänyt: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Sen määrittämiseksi, onko kaksikammio-tahdistuksella suotuisia vaikutuksia sydänlihaksen perfuusioon ja vasemman kammion ejektiofraktioon potilailla, joille tehdään HIS-kimppuablaatio eteisvärinän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalista lähes normaaliin LVF (EF > 40 %)
  • Lääkkeille kestävä, jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
  • Viitattu Hänen ablaatioonsa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
  • Elinajanodote < 1 vuosi muista kuin sydämen syistä
  • Aiempi sydäninfarkti
  • Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Vasemman kammion huono toiminta (EF< 40 %) mistä tahansa syystä
  • Oireinen ahtauttava sepelvaltimotauti
  • Huono ultraäänen kuvanlaatu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Ensimmäiset 3 kuukautta kaksikammiotahdistusta, toisen 3 kuukauden oikean kammion apikaalista tahdistusta
HIS-kimppuablaatio, jota seuraa kaksikammiotahdistimen implantti
Active Comparator: 2
Ensimmäiset 3 kuukautta oikean kammion apikaalista tahdistusta, toisen 3 kuukauden kaksikammiotahdistusta
HIS-kimppuablaatio, jota seuraa kaksikammiotahdistimen implantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen perfuusiohäiriöiden kokoero kahdessa hoitoryhmässä mitattuna MPS:llä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset HÄNEN kyhmyn ablaatio

Tilaa