使用实时 fMRI 治疗慢性疼痛
2011年4月25日 更新者:Omneuron
使用实时功能 MRI 试验治疗慢性疼痛
本研究的目的是测试一种使用功能磁共振成像 (fMRI) 引导的认知训练治疗慢性疼痛的新研究方法。
研究概览
详细说明
慢性疼痛是一个重大的医学和经济问题,并且通常对常规治疗没有反应。 在这项研究中,科学家们将寻求通过使用新开发的大脑成像方法来训练人们控制自己的大脑活动来增加对疼痛的控制来减轻疼痛。 这是一项最近开发的技术的首次临床应用,它允许一个人逐秒观察自己的大脑活动并学会控制它。 它可能提供一种方法来训练人们通过控制自己的大脑状态来控制慢性疼痛。
该研究的目的是评估用于治疗慢性疼痛诊断的实时功能磁共振成像 (fMRI) 反馈,包括纤维肌痛、神经痛、神经病变、偏头痛和复杂区域疼痛综合征 (CRPS)/反射性交感神经营养不良 (RSD)。 该研究还将测量疼痛控制认知训练对大脑疼痛区域激活的影响。
这项研究的所有参与者都将接受一种新形式的控制疼痛的认知训练。 参与者将在使用认知训练策略时使用 fMRI 进行扫描 - 允许他们查看他们的大脑活动。 一些参与者会在这个过程中看到他们自己的大脑活动,而其他参与者会看到非常相似但不是来自他们自己大脑的模拟数据。
参与研究将持续约 6 个月,进行 12 次访问,其中包括 6 次 MRI 扫描仪。 该试验的招募仅限于旧金山湾区的人员。 参与者必须能够参加在加利福尼亚州门洛帕克举行的会议。 参与者将获得湾区内旅行时间的报销。
从这项研究中获得的信息可能有助于开发潜在的未来慢性疼痛治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
144
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Menlo Park、California、美国、94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 临床诊断为慢性疼痛。 一些诊断示例包括:CRPS、RSD、神经病、神经痛、纤维肌痛或偏头痛。
- 没有与 MRI 不兼容的植入式医疗设备(脊髓刺激器/泵、起搏器、手术动脉瘤夹等)
- 近期无严重精神疾病史
- 重量小于 220 磅。
- 能够在没有幽闭恐惧症的情况下进行 MRI 扫描
- 没有面部纹身、不可拆卸的金属植入物、穿孔或大量的牙科工作。
- 未怀孕或未接受生育治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:1个
参与者将看到他们自己的大脑活动。
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参与者将在使用认知训练策略时使用 fMRI 进行扫描 - 允许他们查看他们的大脑活动。
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安慰剂比较:2个
参与者将看到并非来自他们自己大脑的模拟数据。
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一些参与者将看到并非来自他们自己大脑的模拟数据。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛强度的测量; McGill 疼痛问卷;视觉模拟量表;应对策略;疼痛灾难化量表;贝克抑郁量表;疼痛状态的治疗结果;使用 fMRI 测量对大脑激活的控制增加
大体时间:审判的持续时间
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审判的持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Christopher deCharms, PhD、Omneuron
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月11日
首次发布 (估计)
2007年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月25日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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