Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av kronisk smärta med hjälp av fMRI i realtid

25 april 2011 uppdaterad av: Omneuron

Behandling av kronisk smärta med hjälp av funktionell MRI-försök i realtid

Syftet med denna studie är att testa en ny undersökningsmetod för behandling av kronisk smärta med hjälp av kognitiv träning styrd av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta är ett betydande medicinskt och ekonomiskt problem och svarar ofta inte på konventionell behandling. I denna studie kommer forskare att försöka minska smärta genom att öka kontrollen över smärta med hjälp av nyutvecklade hjärnavbildningsmetoder för att träna människor att kontrollera sin egen hjärnaktivering. Detta är den första kliniska tillämpningen av en nyligen utvecklad teknologi som gör det möjligt för en person att se sin egen hjärnaktivering sekund för sekund och lära sig att kontrollera den. Det kan ge ett sätt att träna människor att kontrollera kronisk smärta genom att kontrollera sina egna hjärntillstånd.

Syftet med studien är att utvärdera realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) feedback för behandling av kroniska smärtdiagnoser, inklusive fibromyalgi, neuralgi, neuropati, migrän och komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS)/reflex sympatisk dystrofi (RSD). Studien kommer också att mäta effekten av kognitiv träning för smärtkontroll på aktiveringar från de områden i hjärnan som är involverade i smärta.

Alla deltagare i denna studie kommer att få en ny form av kognitiv träning för att kontrollera smärta. Deltagarna kommer att skannas med hjälp av fMRI medan de använder kognitiva träningsstrategier, vilket gör att de kan se sin hjärnaktivitet. Vissa deltagare kommer att se sin egen hjärnaktivering under denna process medan andra deltagare kommer att se mycket liknande men simulerade data som inte kommer från deras egna hjärnor.

Deltagandet i studien kommer att pågå i cirka 6 månader med 12 besök som inkluderar 6 sessioner i en MRT-skanner. Rekryteringen för denna prövning är begränsad till personer i San Francisco Bay-området. Deltagare måste kunna delta i sessioner i Menlo Park, CA. Deltagare kommer att få ersättning för restid inom Bay-området.

Information från denna studie kan hjälpa till att utveckla potentiella framtida behandlingar för kronisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

144

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Omneuron, 99 El Camino Real

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad kronisk smärta. Några exempel på diagnoser inkluderar: CRPS, RSD, neuropati, neuralgi, fibromyalgi eller migrän.
  • Inga implanterade medicinska apparater som inte är kompatibla med MRT (ryggmärgsstimulator/pump, pacemaker, kirurgisk aneurysmklämma, etc)
  • Ingen tidigare historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Vikt mindre än 220 lbs.
  • Kan skannas i MRT utan klaustrofobi
  • Inga ansiktstatueringar, icke-borttagbara metallimplantat, piercingar eller omfattande tandarbete.
  • Inte gravid eller genomgår fertilitetsbehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltagarna kommer att se sin egen hjärnaktivering.
Deltagarna kommer att skannas med hjälp av fMRI medan de använder kognitiva träningsstrategier, vilket gör att de kan se sin hjärnaktivitet.
Placebo-jämförare: 2
Deltagarna kommer att se simulerad data som inte kommer från deras egna hjärnor.
Vissa deltagare kommer att se simulerad data som inte kommer från deras egna hjärnor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått på smärtstorlek; McGill Pain Questionnaire; Visuell analog skala; Copingstrategier; Pain Catastrophizing Scale; Beck Depression Inventering; Behandlingsresultat av smärttillstånd; Ökad kontroll över hjärnaktivering mätt med fMRI
Tidsram: rättegångens varaktighet
rättegångens varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher deCharms, PhD, Omneuron

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Första postat (Uppskatta)

12 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2R44NS050642-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera