- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00528346
Behandling av kronisk smärta med hjälp av fMRI i realtid
Behandling av kronisk smärta med hjälp av funktionell MRI-försök i realtid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta är ett betydande medicinskt och ekonomiskt problem och svarar ofta inte på konventionell behandling. I denna studie kommer forskare att försöka minska smärta genom att öka kontrollen över smärta med hjälp av nyutvecklade hjärnavbildningsmetoder för att träna människor att kontrollera sin egen hjärnaktivering. Detta är den första kliniska tillämpningen av en nyligen utvecklad teknologi som gör det möjligt för en person att se sin egen hjärnaktivering sekund för sekund och lära sig att kontrollera den. Det kan ge ett sätt att träna människor att kontrollera kronisk smärta genom att kontrollera sina egna hjärntillstånd.
Syftet med studien är att utvärdera realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) feedback för behandling av kroniska smärtdiagnoser, inklusive fibromyalgi, neuralgi, neuropati, migrän och komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS)/reflex sympatisk dystrofi (RSD). Studien kommer också att mäta effekten av kognitiv träning för smärtkontroll på aktiveringar från de områden i hjärnan som är involverade i smärta.
Alla deltagare i denna studie kommer att få en ny form av kognitiv träning för att kontrollera smärta. Deltagarna kommer att skannas med hjälp av fMRI medan de använder kognitiva träningsstrategier, vilket gör att de kan se sin hjärnaktivitet. Vissa deltagare kommer att se sin egen hjärnaktivering under denna process medan andra deltagare kommer att se mycket liknande men simulerade data som inte kommer från deras egna hjärnor.
Deltagandet i studien kommer att pågå i cirka 6 månader med 12 besök som inkluderar 6 sessioner i en MRT-skanner. Rekryteringen för denna prövning är begränsad till personer i San Francisco Bay-området. Deltagare måste kunna delta i sessioner i Menlo Park, CA. Deltagare kommer att få ersättning för restid inom Bay-området.
Information från denna studie kan hjälpa till att utveckla potentiella framtida behandlingar för kronisk smärta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad kronisk smärta. Några exempel på diagnoser inkluderar: CRPS, RSD, neuropati, neuralgi, fibromyalgi eller migrän.
- Inga implanterade medicinska apparater som inte är kompatibla med MRT (ryggmärgsstimulator/pump, pacemaker, kirurgisk aneurysmklämma, etc)
- Ingen tidigare historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Vikt mindre än 220 lbs.
- Kan skannas i MRT utan klaustrofobi
- Inga ansiktstatueringar, icke-borttagbara metallimplantat, piercingar eller omfattande tandarbete.
- Inte gravid eller genomgår fertilitetsbehandlingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Deltagarna kommer att se sin egen hjärnaktivering.
|
Deltagarna kommer att skannas med hjälp av fMRI medan de använder kognitiva träningsstrategier, vilket gör att de kan se sin hjärnaktivitet.
|
|
Placebo-jämförare: 2
Deltagarna kommer att se simulerad data som inte kommer från deras egna hjärnor.
|
Vissa deltagare kommer att se simulerad data som inte kommer från deras egna hjärnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mått på smärtstorlek; McGill Pain Questionnaire; Visuell analog skala; Copingstrategier; Pain Catastrophizing Scale; Beck Depression Inventering; Behandlingsresultat av smärttillstånd; Ökad kontroll över hjärnaktivering mätt med fMRI
Tidsram: rättegångens varaktighet
|
rättegångens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R44NS050642-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .