Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chronické bolesti pomocí fMRI v reálném čase

25. dubna 2011 aktualizováno: Omneuron

Léčba chronické bolesti pomocí funkčního testu MRI v reálném čase

Cílem této studie je otestovat novou výzkumnou metodu pro léčbu chronické bolesti pomocí kognitivního tréninku řízeného funkční magnetickou rezonancí (fMRI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest je podstatným medicínským a ekonomickým problémem a často nereaguje na konvenční léčbu. V této studii se vědci budou snažit snížit bolest zvýšením kontroly nad bolestí pomocí nově vyvinutých metod zobrazování mozku, aby naučili lidi ovládat svou vlastní mozkovou aktivaci. Toto je první klinická aplikace nedávno vyvinuté technologie, která člověku umožňuje sekundu po sekundě sledovat aktivaci vlastního mozku a naučit se ji ovládat. Může poskytnout způsob, jak vycvičit lidi ke kontrole chronické bolesti ovládáním jejich vlastních mozkových stavů.

Účelem studie je vyhodnotit zpětnou vazbu funkční magnetické rezonance (fMRI) v reálném čase pro léčbu diagnóz chronické bolesti, včetně fibromyalgie, neuralgie, neuropatie, migrény a syndromu komplexní regionální bolesti (CRPS)/reflexní sympatické dystrofie (RSD). Studie bude také měřit dopad kognitivního tréninku pro kontrolu bolesti na aktivace z oblastí mozku zapojených do bolesti.

Všichni účastníci této studie získají novou formu kognitivního tréninku pro kontrolu bolesti. Účastníci budou skenováni pomocí fMRI, zatímco budou používat kognitivní tréninkové strategie, které jim umožní sledovat jejich mozkovou aktivitu. Někteří účastníci během tohoto procesu uvidí aktivaci vlastního mozku, zatímco jiní účastníci uvidí velmi podobná, ale simulovaná data, která nepocházejí z jejich vlastního mozku.

Účast ve studii bude trvat asi 6 měsíců s 12 návštěvami, které zahrnují 6 sezení na MRI skeneru. Nábor pro tuto zkoušku je omezen na osoby v oblasti San Francisco Bay. Účastníci musí mít možnost zúčastnit se lekcí v Menlo Park, CA. Účastníkům bude proplacena doba cesty v oblasti Bay.

Informace získané z této studie mohou pomoci při vývoji potenciálních budoucích léčebných postupů pro chronickou bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

144

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
        • Omneuron, 99 El Camino Real

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaná chronická bolest. Některé příklady diagnóz zahrnují: CRPS, RSD, neuropatii, neuralgii, fibromyalgii nebo migrénu.
  • Žádné implantované lékařské přístroje, které nejsou kompatibilní s MRI (stimulátor/pumpa míchy, kardiostimulátor, svorka chirurgického aneuryzmatu atd.)
  • Žádná nedávná anamnéza závažného psychiatrického onemocnění
  • Hmotnost méně než 220 liber.
  • Možnost skenování na MRI bez klaustrofobie
  • Žádné tetování na obličeji, nevyjímatelné kovové implantáty, piercing nebo rozsáhlé zubní práce.
  • Nejste těhotná nebo nemáte léčbu neplodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Účastníci uvidí aktivaci vlastního mozku.
Behaviorální: kognitivní trénink pomocí fMRI
Účastníci budou skenováni pomocí fMRI, zatímco budou používat kognitivní tréninkové strategie, které jim umožní sledovat jejich mozkovou aktivitu.
Komparátor placeba: 2
Účastníci uvidí simulovaná data, která nepocházejí z jejich vlastního mozku.
Behaviorální: placebo
Někteří účastníci uvidí simulovaná data, která nepocházejí z jejich vlastního mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míry velikosti bolesti; McGillův dotazník bolesti; Vizuální analogová stupnice; Copingové strategie; Škála katastrofizující bolesti; Beckův inventář deprese; Výsledek léčby stavů bolesti; Zvýšená kontrola nad aktivací mozku měřená pomocí fMRI
Časové okno: trvání soudu
trvání soudu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Omneuron

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher deCharms, PhD, Omneuron

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2R44NS050642-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na kognitivní trénink pomocí fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit