リアルタイム fMRI を使用した慢性疼痛の治療
リアルタイムの機能的 MRI 試験を使用した慢性疼痛の治療
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は、医学的および経済的な重大な問題であり、従来の治療法に反応しないことがよくあります。 この研究では、科学者は、新たに開発された脳画像法を使用して痛みの制御を強化し、人々が自分の脳の活性化を制御できるように訓練することで、痛みを軽減しようとします。 これは、最近開発された技術の最初の臨床応用であり、人が自分の脳の活性化を秒単位で観察し、それを制御することを学ぶことを可能にします. それは、自分自身の脳の状態を制御することによって、慢性的な痛みを制御するように人々を訓練する手段を提供する可能性があります.
この研究の目的は、線維筋痛症、神経痛、神経障害、片頭痛、複雑性局所疼痛症候群 (CRPS)/反射性交感神経性ジストロフィー (RSD) などの慢性疼痛診断を治療するためのリアルタイムの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) フィードバックを評価することです。 この研究では、痛みを制御するための認知トレーニングが、痛みに関与する脳の領域からの活性化に与える影響も測定します。
この研究のすべての参加者は、痛みを制御するための新しい形の認知トレーニングを受けます。 参加者は、認知トレーニング戦略を採用している間、fMRI を使用してスキャンされ、脳の活動を確認できます。 一部の参加者は、このプロセス中に自分の脳の活性化を確認しますが、他の参加者は、自分の脳から得られたものではない、非常に似ているがシミュレートされたデータを確認します。
研究への参加は、MRIスキャナーでの6回のセッションを含む12回の訪問で約6か月続きます。 この試験の募集は、サンフランシスコ湾岸地域の人に限定されています。 参加者は、カリフォルニア州メンローパークでのセッションに参加できる必要があります。 参加者には、ベイエリア内の移動時間に対して払い戻しが行われます。
この研究から得られた情報は、慢性疼痛の潜在的な将来の治療法を開発するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Menlo Park、California、アメリカ、94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的に診断された慢性疼痛。 診断の例には、CRPS、RSD、神経障害、神経痛、線維筋痛症、片頭痛などがあります。
- MRIと互換性のない埋め込み型医療機器（脊髄刺激装置/ポンプ、ペースメーカー、外科用動脈瘤クリップなど）はありません
- 重度の精神疾患の最近の病歴はない
- 重量は 220 ポンド未満です。
- 閉所恐怖症なしでMRIでスキャンできる
- 顔の入れ墨、除去不可能な金属インプラント、ピアス、または大規模な歯科治療はありません。
- 妊娠していない、または不妊治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
参加者は自分の脳の活性化を見ることができます。
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参加者は、認知トレーニング戦略を採用している間、fMRI を使用してスキャンされ、脳の活動を確認できます。
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プラセボコンパレーター：2
参加者は、自分の脳からではなく、シミュレートされたデータを見ることができます。
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一部の参加者は、自分の脳からではなく、シミュレートされたデータを見ることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みの大きさの測定;マギル疼痛アンケート;ビジュアル アナログ スケール;対処戦略;壊滅的な痛みのスケール;ベックうつ病インベントリ;疼痛状態の治療結果; fMRIを使用して測定された脳活性化の制御の向上
時間枠：試用期間
|
試用期間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christopher deCharms, PhD、Omneuron
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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