Behandeling van chronische pijn met behulp van real-time fMRI
Behandeling van chronische pijn met behulp van real-time functionele MRI-onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een substantieel medisch en economisch probleem en reageert vaak niet op conventionele behandelingen. In deze studie zullen wetenschappers proberen pijn te verminderen door de controle over pijn te vergroten met behulp van nieuw ontwikkelde hersenbeeldvormingsmethoden om mensen te trainen hun eigen hersenactivatie te beheersen. Dit is de eerste klinische toepassing van een recent ontwikkelde technologie waarmee een persoon zijn eigen hersenactivatie seconde voor seconde kan bekijken en leren beheersen. Het kan een middel zijn om mensen te trainen om chronische pijn te beheersen door hun eigen hersentoestanden te beheersen.
Het doel van de studie is het evalueren van real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) feedback voor de behandeling van chronische pijndiagnoses, waaronder fibromyalgie, neuralgie, neuropathie, migraine en complex regionaal pijnsyndroom (CRPS)/sympathische reflexdystrofie (RSD). De studie zal ook de impact meten van cognitieve training voor pijnbeheersing op activeringen van de hersengebieden die betrokken zijn bij pijn.
Alle deelnemers aan deze studie krijgen een nieuwe vorm van cognitieve training voor het beheersen van pijn. Deelnemers worden gescand met behulp van fMRI terwijl ze de cognitieve trainingsstrategieën gebruiken, waardoor ze hun hersenactiviteit kunnen bekijken. Sommige deelnemers zullen tijdens dit proces hun eigen hersenactivatie zien, terwijl andere deelnemers zeer vergelijkbare maar gesimuleerde gegevens zien die niet uit hun eigen hersenen komen.
Deelname aan het onderzoek duurt ongeveer 6 maanden met 12 bezoeken waarvan 6 sessies in een MRI-scanner. Werving voor deze proef is beperkt tot personen in de San Francisco Bay Area. Deelnemers moeten sessies kunnen bijwonen in Menlo Park, CA. Deelnemers krijgen een vergoeding voor reistijd binnen de Bay Area.
Informatie verkregen uit deze studie kan helpen bij het ontwikkelen van mogelijke toekomstige behandelingen voor chronische pijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Menlo Park, California, Verenigde Staten, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerde chronische pijn. Enkele voorbeelddiagnoses zijn: CRPS, RSD, neuropathie, neuralgie, fibromyalgie of migraine.
- Geen geïmplanteerde medische apparaten die niet compatibel zijn met MRI (ruggenmergstimulator/-pomp, pacemaker, chirurgische aneurysmaclip, enz.)
- Geen recente geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte
- Gewicht minder dan 220 lbs.
- Kan worden gescand in MRI zonder claustrofobie
- Geen gezichtstatoeages, niet-verwijderbare metalen implantaten, piercings of uitgebreid tandheelkundig werk.
- Niet zwanger of vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Deelnemers zien hun eigen hersenactivatie.
|
Deelnemers worden gescand met behulp van fMRI terwijl ze de cognitieve trainingsstrategieën gebruiken, waardoor ze hun hersenactiviteit kunnen bekijken.
|
|
Placebo-vergelijker: 2
Deelnemers zien gesimuleerde gegevens die niet uit hun eigen brein komen.
|
Sommige deelnemers zien gesimuleerde gegevens die niet uit hun eigen brein komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maatregelen van pijnomvang; McGill pijnvragenlijst; Visuele analoge schaal; Coping-strategieën; Pijn catastrofale schaal; Beck depressie-inventaris; Behandelingsresultaat van pijntoestanden; Verhoogde controle over hersenactivatie gemeten met fMRI
Tijdsspanne: duur van het proces
|
duur van het proces
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R44NS050642-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cognitieve training met behulp van fMRI
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOnbekendTraumatische hersenschade | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentBaylor College of MedicineBeëindigd
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineVoltooidHeuppijn chronisch | Rugpijn | Chronische pijn | Kniepijn chronischVerenigde Staten
-
University of Electronic Science and Technology...VoltooidAnterior Insula-activiteit tijdens regulatie | Empathische reacties na regulatie van de anterieure insula