- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00528346
Behandling av kronisk smerte ved hjelp av sanntids fMRI
Behandling av kroniske smerter ved hjelp av funksjonell MR-prøve i sanntid
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske smerter er et betydelig medisinsk og økonomisk problem, og reagerer ofte ikke på konvensjonell behandling. I denne studien vil forskere forsøke å redusere smerte ved å øke kontroll over smerte ved å bruke nyutviklede hjerneavbildningsmetoder for å trene folk til å kontrollere sin egen hjerneaktivering. Dette er den første kliniske anvendelsen av en nylig utviklet teknologi som lar en person se sin egen hjerneaktivering sekund for sekund og lære å kontrollere den. Det kan gi et middel til å trene folk til å kontrollere kronisk smerte ved å kontrollere sine egne hjernetilstander.
Formålet med studien er å evaluere sanntids funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) tilbakemelding for behandling av kroniske smertediagnoser, inkludert fibromyalgi, nevralgi, nevropati, migrene og komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)/refleks sympatisk dystrofi (RSD). Studien vil også måle effekten av kognitiv trening for smertekontroll på aktiveringer fra de områdene av hjernen som er involvert i smerte.
Alle deltakerne i denne studien vil få en ny form for kognitiv trening for å kontrollere smerte. Deltakerne vil bli skannet ved hjelp av fMRI mens de bruker de kognitive treningsstrategiene - slik at de kan se hjerneaktiviteten deres. Noen deltakere vil se sin egen hjerneaktivering under denne prosessen, mens andre deltakere vil se svært like, men simulerte data som ikke kommer fra deres egen hjerne.
Deltakelse i studien vil vare i ca. 6 måneder med 12 besøk som inkluderer 6 økter i en MR-skanner. Rekruttering til denne prøven er begrenset til personer i San Francisco Bay-området. Deltakere må kunne delta på økter i Menlo Park, CA. Deltakere vil få refundert reisetid innenfor Bay-området.
Informasjon fra denne studien kan bidra til å utvikle potensielle fremtidige behandlinger for kronisk smerte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Menlo Park, California, Forente stater, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert kronisk smerte. Noen eksempler på diagnoser inkluderer: CRPS, RSD, nevropati, nevralgi, fibromyalgi eller migrene.
- Ingen implanterte medisinske enheter som ikke er kompatible med MR (ryggmargsstimulator/pumpe, pacemaker, kirurgisk aneurismeklemme osv.)
- Ingen nyere historie med alvorlig psykiatrisk sykdom
- Vekt mindre enn 220 lbs.
- Kan skannes i MR uten klaustrofobi
- Ingen ansiktstatoveringer, ikke-avtakbare metallimplantater, piercinger eller omfattende tannarbeid.
- Ikke gravid eller har fertilitetsbehandlinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Deltakerne vil se sin egen hjerneaktivering.
|
Deltakerne vil bli skannet ved hjelp av fMRI mens de bruker de kognitive treningsstrategiene - slik at de kan se hjerneaktiviteten deres.
|
|
Placebo komparator: 2
Deltakerne vil se simulerte data som ikke kommer fra deres egen hjerne.
|
Noen deltakere vil se simulerte data som ikke kommer fra deres egen hjerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for smertestørrelse; McGill Pain Spørreskjema; Visuell analog skala; Mestringsstrategier; Pain Catastrophizing Scale; Beck Depresjon Inventar; Behandlingsresultat av smertetilstander; Økt kontroll over hjerneaktivering målt ved hjelp av fMRI
Tidsramme: varigheten av rettssaken
|
varigheten av rettssaken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R44NS050642-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania