Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kronisk smerte ved hjelp av sanntids fMRI

25. april 2011 oppdatert av: Omneuron

Behandling av kroniske smerter ved hjelp av funksjonell MR-prøve i sanntid

Hensikten med denne studien er å teste en ny undersøkelsesmetode for behandling av kronisk smerte ved bruk av kognitiv trening veiledet av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske smerter er et betydelig medisinsk og økonomisk problem, og reagerer ofte ikke på konvensjonell behandling. I denne studien vil forskere forsøke å redusere smerte ved å øke kontroll over smerte ved å bruke nyutviklede hjerneavbildningsmetoder for å trene folk til å kontrollere sin egen hjerneaktivering. Dette er den første kliniske anvendelsen av en nylig utviklet teknologi som lar en person se sin egen hjerneaktivering sekund for sekund og lære å kontrollere den. Det kan gi et middel til å trene folk til å kontrollere kronisk smerte ved å kontrollere sine egne hjernetilstander.

Formålet med studien er å evaluere sanntids funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) tilbakemelding for behandling av kroniske smertediagnoser, inkludert fibromyalgi, nevralgi, nevropati, migrene og komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)/refleks sympatisk dystrofi (RSD). Studien vil også måle effekten av kognitiv trening for smertekontroll på aktiveringer fra de områdene av hjernen som er involvert i smerte.

Alle deltakerne i denne studien vil få en ny form for kognitiv trening for å kontrollere smerte. Deltakerne vil bli skannet ved hjelp av fMRI mens de bruker de kognitive treningsstrategiene - slik at de kan se hjerneaktiviteten deres. Noen deltakere vil se sin egen hjerneaktivering under denne prosessen, mens andre deltakere vil se svært like, men simulerte data som ikke kommer fra deres egen hjerne.

Deltakelse i studien vil vare i ca. 6 måneder med 12 besøk som inkluderer 6 økter i en MR-skanner. Rekruttering til denne prøven er begrenset til personer i San Francisco Bay-området. Deltakere må kunne delta på økter i Menlo Park, CA. Deltakere vil få refundert reisetid innenfor Bay-området.

Informasjon fra denne studien kan bidra til å utvikle potensielle fremtidige behandlinger for kronisk smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Menlo Park, California, Forente stater, 94025
        • Omneuron, 99 El Camino Real

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert kronisk smerte. Noen eksempler på diagnoser inkluderer: CRPS, RSD, nevropati, nevralgi, fibromyalgi eller migrene.
  • Ingen implanterte medisinske enheter som ikke er kompatible med MR (ryggmargsstimulator/pumpe, pacemaker, kirurgisk aneurismeklemme osv.)
  • Ingen nyere historie med alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Vekt mindre enn 220 lbs.
  • Kan skannes i MR uten klaustrofobi
  • Ingen ansiktstatoveringer, ikke-avtakbare metallimplantater, piercinger eller omfattende tannarbeid.
  • Ikke gravid eller har fertilitetsbehandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltakerne vil se sin egen hjerneaktivering.
Deltakerne vil bli skannet ved hjelp av fMRI mens de bruker de kognitive treningsstrategiene - slik at de kan se hjerneaktiviteten deres.
Placebo komparator: 2
Deltakerne vil se simulerte data som ikke kommer fra deres egen hjerne.
Noen deltakere vil se simulerte data som ikke kommer fra deres egen hjerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for smertestørrelse; McGill Pain Spørreskjema; Visuell analog skala; Mestringsstrategier; Pain Catastrophizing Scale; Beck Depresjon Inventar; Behandlingsresultat av smertetilstander; Økt kontroll over hjerneaktivering målt ved hjelp av fMRI
Tidsramme: varigheten av rettssaken
varigheten av rettssaken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher deCharms, PhD, Omneuron

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2R44NS050642-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Abonnere