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Trattamento del dolore cronico mediante fMRI in tempo reale

25 aprile 2011 aggiornato da: Omneuron

Trattamento del dolore cronico utilizzando la prova di risonanza magnetica funzionale in tempo reale

Lo scopo di questo studio è quello di testare un nuovo metodo sperimentale per il trattamento del dolore cronico utilizzando l'allenamento cognitivo guidato dalla risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico è un problema medico ed economico sostanziale e spesso non risponde al trattamento convenzionale. In questo studio, gli scienziati cercheranno di ridurre il dolore aumentando il controllo sul dolore utilizzando metodi di imaging cerebrale di nuova concezione per addestrare le persone a controllare la propria attivazione cerebrale. Questa è la prima applicazione clinica di una tecnologia sviluppata di recente che consente a una persona di osservare la propria attivazione cerebrale secondo per secondo e di imparare a controllarla. Può fornire un mezzo per addestrare le persone a controllare il dolore cronico controllando i propri stati cerebrali.

Lo scopo dello studio è valutare il feedback della risonanza magnetica funzionale in tempo reale (fMRI) per il trattamento delle diagnosi di dolore cronico, tra cui fibromialgia, nevralgia, neuropatia, emicrania e sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS)/distrofia simpatica riflessa (RSD). Lo studio misurerà anche l'impatto dell'allenamento cognitivo per il controllo del dolore sulle attivazioni delle aree del cervello coinvolte nel dolore.

Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno una nuova forma di allenamento cognitivo per il controllo del dolore. I partecipanti verranno scansionati utilizzando fMRI mentre impiegano le strategie di allenamento cognitivo, consentendo loro di visualizzare la loro attività cerebrale. Alcuni partecipanti vedranno la propria attivazione cerebrale durante questo processo, mentre altri partecipanti vedranno dati molto simili ma simulati che non provengono dal proprio cervello.

La partecipazione allo studio durerà circa 6 mesi con 12 visite che include 6 sessioni in uno scanner MRI. Il reclutamento per questo processo è limitato alle persone nell'area della baia di San Francisco. I partecipanti devono essere in grado di partecipare alle sessioni a Menlo Park, in California. Ai partecipanti verrà rimborsato il tempo di viaggio all'interno della Bay Area.

Le informazioni ottenute da questo studio possono aiutare a sviluppare potenziali trattamenti futuri per il dolore cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

144

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025
        • Omneuron, 99 El Camino Real

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cronico clinicamente diagnosticato. Alcune diagnosi di esempio includono: CRPS, RSD, neuropatia, nevralgia, fibromialgia o emicrania.
  • Nessun dispositivo medico impiantato non compatibile con la risonanza magnetica (stimolatore/pompa del midollo spinale, pacemaker, clip chirurgica per aneurisma, ecc.)
  • Nessuna storia recente di grave malattia psichiatrica
  • Peso inferiore a 220 libbre.
  • In grado di essere scansionato in risonanza magnetica senza claustrofobia
  • Nessun tatuaggio facciale, protesi metalliche non rimovibili, piercing o lavori dentali estesi.
  • Non essere incinta o sottoporsi a trattamenti per la fertilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
I partecipanti vedranno la propria attivazione cerebrale.
Comportamentale: training cognitivo mediante fMRI
I partecipanti verranno scansionati utilizzando fMRI mentre impiegano le strategie di allenamento cognitivo, consentendo loro di visualizzare la loro attività cerebrale.
Comparatore placebo: 2
I partecipanti vedranno dati simulati che non provengono dal proprio cervello.
Comportamentale: placebo
Alcuni partecipanti vedranno dati simulati che non provengono dal proprio cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di intensità del dolore; Questionario sul dolore McGill; Scala analogica visiva; strategie di coping; Scala catastrofica del dolore; Inventario della depressione di Beck; Esito del trattamento degli stati dolorosi; Aumento del controllo sull'attivazione cerebrale misurato mediante fMRI
Lasso di tempo: durata del processo
durata del processo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Omneuron

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher deCharms, PhD, Omneuron

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R44NS050642-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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