- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00528346
Behandlung chronischer Schmerzen mit fMRT in Echtzeit
Behandlung chronischer Schmerzen mit funktioneller Echtzeit-MRT-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Schmerz ist ein erhebliches medizinisches und wirtschaftliches Problem und spricht oft nicht auf eine herkömmliche Behandlung an. In dieser Studie werden Wissenschaftler versuchen, Schmerzen zu lindern, indem sie die Schmerzkontrolle verbessern, indem sie neu entwickelte Bildgebungsmethoden des Gehirns verwenden, um Menschen darin zu schulen, ihre eigene Gehirnaktivierung zu kontrollieren. Dies ist die erste klinische Anwendung einer kürzlich entwickelten Technologie, die es einer Person ermöglicht, ihre eigene Gehirnaktivierung Sekunde für Sekunde zu beobachten und zu lernen, sie zu kontrollieren. Es kann ein Mittel darstellen, um Menschen darin zu schulen, chronische Schmerzen zu kontrollieren, indem sie ihre eigenen Gehirnzustände kontrollieren.
Der Zweck der Studie ist die Bewertung des Feedbacks der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) in Echtzeit zur Behandlung chronischer Schmerzdiagnosen, einschließlich Fibromyalgie, Neuralgie, Neuropathie, Migräne und komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS)/sympathischer Reflexdystrophie (RSD). Die Studie wird auch den Einfluss von kognitivem Training zur Schmerzkontrolle auf Aktivierungen aus den am Schmerz beteiligten Bereichen des Gehirns messen.
Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten eine neue Form des kognitiven Trainings zur Schmerzkontrolle. Die Teilnehmer werden mit fMRI gescannt, während sie die kognitiven Trainingsstrategien anwenden, wodurch sie ihre Gehirnaktivität sehen können. Einige Teilnehmer sehen während dieses Prozesses ihre eigene Gehirnaktivierung, während andere Teilnehmer sehr ähnliche, aber simulierte Daten sehen, die nicht aus ihrem eigenen Gehirn stammen.
Die Teilnahme an der Studie dauert etwa 6 Monate mit 12 Besuchen, die 6 Sitzungen in einem MRT-Scanner umfassen. Die Rekrutierung für diese Studie ist auf Personen in der San Francisco Bay Area beschränkt. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, an Sitzungen in Menlo Park, CA, teilzunehmen. Den Teilnehmern wird die Reisezeit innerhalb der Bay Area erstattet.
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können bei der Entwicklung potenzieller zukünftiger Behandlungen für chronische Schmerzen hilfreich sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Menlo Park, California, Vereinigte Staaten, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierter chronischer Schmerz. Einige Beispieldiagnosen umfassen: CRPS, RSD, Neuropathie, Neuralgie, Fibromyalgie oder Migräne.
- Keine implantierten medizinischen Geräte, die nicht mit MRT kompatibel sind (Rückenmarkstimulator/-pumpe, Schrittmacher, chirurgischer Aneurysma-Clip usw.)
- Keine kürzliche Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung
- Gewicht weniger als 220 lbs.
- Kann im MRT ohne Klaustrophobie gescannt werden
- Keine Gesichtstattoos, nicht entfernbare Metallimplantate, Piercings oder umfangreiche Zahnbehandlungen.
- Nicht schwanger oder mit Fruchtbarkeitsbehandlungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Die Teilnehmer werden ihre eigene Gehirnaktivierung sehen.
|
Die Teilnehmer werden mit fMRI gescannt, während sie die kognitiven Trainingsstrategien anwenden, wodurch sie ihre Gehirnaktivität sehen können.
|
Placebo-Komparator: 2
Die Teilnehmer sehen simulierte Daten, die nicht aus ihrem eigenen Gehirn stammen.
|
Einige Teilnehmer sehen simulierte Daten, die nicht aus ihrem eigenen Gehirn stammen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Maße der Schmerzgröße; McGill-Schmerzfragebogen; Visuelle Analogskala; Strategien kopieren; Schmerzkatastrophisierende Skala; Beck-Depressionsinventar; Behandlungsergebnis von Schmerzzuständen; Erhöhte Kontrolle über die Gehirnaktivierung, gemessen mit fMRI
Zeitfenster: Dauer der Verhandlung
|
Dauer der Verhandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44NS050642-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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