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Behandlung chronischer Schmerzen mit fMRT in Echtzeit

25. April 2011 aktualisiert von: Omneuron

Behandlung chronischer Schmerzen mit funktioneller Echtzeit-MRT-Studie

Ziel dieser Studie ist es, eine neue Untersuchungsmethode zur Behandlung chronischer Schmerzen durch kognitives Training zu testen, das durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) geleitet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Schmerz ist ein erhebliches medizinisches und wirtschaftliches Problem und spricht oft nicht auf eine herkömmliche Behandlung an. In dieser Studie werden Wissenschaftler versuchen, Schmerzen zu lindern, indem sie die Schmerzkontrolle verbessern, indem sie neu entwickelte Bildgebungsmethoden des Gehirns verwenden, um Menschen darin zu schulen, ihre eigene Gehirnaktivierung zu kontrollieren. Dies ist die erste klinische Anwendung einer kürzlich entwickelten Technologie, die es einer Person ermöglicht, ihre eigene Gehirnaktivierung Sekunde für Sekunde zu beobachten und zu lernen, sie zu kontrollieren. Es kann ein Mittel darstellen, um Menschen darin zu schulen, chronische Schmerzen zu kontrollieren, indem sie ihre eigenen Gehirnzustände kontrollieren.

Der Zweck der Studie ist die Bewertung des Feedbacks der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) in Echtzeit zur Behandlung chronischer Schmerzdiagnosen, einschließlich Fibromyalgie, Neuralgie, Neuropathie, Migräne und komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS)/sympathischer Reflexdystrophie (RSD). Die Studie wird auch den Einfluss von kognitivem Training zur Schmerzkontrolle auf Aktivierungen aus den am Schmerz beteiligten Bereichen des Gehirns messen.

Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten eine neue Form des kognitiven Trainings zur Schmerzkontrolle. Die Teilnehmer werden mit fMRI gescannt, während sie die kognitiven Trainingsstrategien anwenden, wodurch sie ihre Gehirnaktivität sehen können. Einige Teilnehmer sehen während dieses Prozesses ihre eigene Gehirnaktivierung, während andere Teilnehmer sehr ähnliche, aber simulierte Daten sehen, die nicht aus ihrem eigenen Gehirn stammen.

Die Teilnahme an der Studie dauert etwa 6 Monate mit 12 Besuchen, die 6 Sitzungen in einem MRT-Scanner umfassen. Die Rekrutierung für diese Studie ist auf Personen in der San Francisco Bay Area beschränkt. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, an Sitzungen in Menlo Park, CA, teilzunehmen. Den Teilnehmern wird die Reisezeit innerhalb der Bay Area erstattet.

Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können bei der Entwicklung potenzieller zukünftiger Behandlungen für chronische Schmerzen hilfreich sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

144

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Menlo Park, California, Vereinigte Staaten, 94025
        • Omneuron, 99 El Camino Real

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostizierter chronischer Schmerz. Einige Beispieldiagnosen umfassen: CRPS, RSD, Neuropathie, Neuralgie, Fibromyalgie oder Migräne.
  • Keine implantierten medizinischen Geräte, die nicht mit MRT kompatibel sind (Rückenmarkstimulator/-pumpe, Schrittmacher, chirurgischer Aneurysma-Clip usw.)
  • Keine kürzliche Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung
  • Gewicht weniger als 220 lbs.
  • Kann im MRT ohne Klaustrophobie gescannt werden
  • Keine Gesichtstattoos, nicht entfernbare Metallimplantate, Piercings oder umfangreiche Zahnbehandlungen.
  • Nicht schwanger oder mit Fruchtbarkeitsbehandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Die Teilnehmer werden ihre eigene Gehirnaktivierung sehen.
Die Teilnehmer werden mit fMRI gescannt, während sie die kognitiven Trainingsstrategien anwenden, wodurch sie ihre Gehirnaktivität sehen können.
Placebo-Komparator: 2
Die Teilnehmer sehen simulierte Daten, die nicht aus ihrem eigenen Gehirn stammen.
Einige Teilnehmer sehen simulierte Daten, die nicht aus ihrem eigenen Gehirn stammen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maße der Schmerzgröße; McGill-Schmerzfragebogen; Visuelle Analogskala; Strategien kopieren; Schmerzkatastrophisierende Skala; Beck-Depressionsinventar; Behandlungsergebnis von Schmerzzuständen; Erhöhte Kontrolle über die Gehirnaktivierung, gemessen mit fMRI
Zeitfenster: Dauer der Verhandlung
Dauer der Verhandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher deCharms, PhD, Omneuron

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44NS050642-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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