Krónikus fájdalom kezelése valós idejű fMRI segítségével
Krónikus fájdalom kezelése valós idejű funkcionális MRI vizsgálattal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus fájdalom jelentős egészségügyi és gazdasági probléma, és gyakran nem reagál a hagyományos kezelésre. Ebben a tanulmányban a tudósok arra törekednek, hogy csökkentsék a fájdalmat azáltal, hogy fokozzák a fájdalom feletti kontrollt az újonnan kifejlesztett agyi képalkotó módszerek segítségével, hogy megtanítsák az embereket saját agyi aktiválásuk szabályozására. Ez egy újonnan kifejlesztett technológia első klinikai alkalmazása, amely lehetővé teszi az ember számára, hogy másodpercről másodpercre figyelje saját agyi aktiválódását, és megtanulja irányítani azt. Eszközként szolgálhat arra, hogy megtanítsák az embereket a krónikus fájdalom szabályozására saját agyi állapotuk szabályozásával.
A tanulmány célja, hogy értékelje a valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) visszacsatolását a krónikus fájdalomdiagnózisok kezelésére, beleértve a fibromyalgiát, neuralgiát, neuropátiát, migrént és a komplex regionális fájdalom szindrómát (CRPS)/reflex szimpatikus dystrophiát (RSD). A tanulmány azt is méri, hogy a fájdalomcsillapító kognitív tréning milyen hatással van a fájdalomban érintett agyterületek aktiválására.
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő egy újfajta kognitív tréningben részesül a fájdalom kontrollálására. A résztvevőket fMRI-vel szkenneljük, miközben kognitív tréning stratégiákat alkalmaznak, lehetővé téve számukra az agyi tevékenységük megfigyelését. Egyes résztvevők saját agyi aktiválódásukat látják a folyamat során, míg mások nagyon hasonló, de szimulált adatokat látnak, amelyek nem a saját agyukból származnak.
A vizsgálatban való részvétel körülbelül 6 hónapig tart, 12 látogatással, amely 6 MRI-vizsgálatot tartalmaz. Erre a vizsgálatra csak a San Francisco-öböl területén tartózkodó személyek vehetnek részt. A résztvevőknek részt kell venniük a Menlo Parkban, Kaliforniában. A résztvevők visszatérítést kapnak az öböl területén belüli utazási időért.
A tanulmányból nyert információk segíthetnek a krónikus fájdalom lehetséges jövőbeli kezeléseinek kidolgozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Menlo Park, California, Egyesült Államok, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált krónikus fájdalom. Néhány példa a diagnózisra: CRPS, RSD, neuropátia, neuralgia, fibromyalgia vagy migrén.
- Nincsenek beültetett orvosi eszközök, amelyek nem kompatibilisek az MRI-vel (gerincvelő stimulátor/pumpa, pacemaker, sebészeti aneurizma klip stb.)
- A közelmúltban nem szerepelt súlyos pszichiátriai betegség
- Súlya kevesebb, mint 220 font.
- Klausztrofóbia nélkül MRI-vel szkennelhető
- Nincs arctetoválás, nem eltávolítható fém implantátum, piercing vagy kiterjedt fogászati munka.
- Nem terhes vagy nem részesül termékenységi kezelésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
A résztvevők láthatják saját agyuk aktiválódását.
|
A résztvevőket fMRI-vel szkenneljük, miközben kognitív tréning stratégiákat alkalmaznak, lehetővé téve számukra az agyi tevékenységük megfigyelését.
|
|
Placebo Comparator: 2
A résztvevők olyan szimulált adatokat fognak látni, amelyek nem a saját agyukból származnak.
|
Egyes résztvevők olyan szimulált adatokat fognak látni, amelyek nem a saját agyukból származnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom nagyságának mértéke; McGill fájdalom kérdőív; Vizuális analóg skála; Megküzdési stratégiák; Fájdalomkatasztrófa skála; Beck depresszió leltár; A fájdalom állapotának kezelése; FMRI-vel mérve az agyi aktiváció fokozott kontrollja
Időkeret: a tárgyalás időtartama
|
a tárgyalás időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R44NS050642-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .