Tratamento da dor crônica usando fMRI em tempo real
Tratamento da dor crônica usando teste de ressonância magnética funcional em tempo real
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é um problema médico e econômico substancial e muitas vezes não responde ao tratamento convencional. Neste estudo, os cientistas procurarão diminuir a dor aumentando o controle sobre a dor usando métodos de imagem cerebral recém-desenvolvidos para treinar as pessoas a controlar sua própria ativação cerebral. Esta é a primeira aplicação clínica de uma tecnologia recentemente desenvolvida que permite que uma pessoa assista a sua própria ativação cerebral segundo a segundo e aprenda a controlá-la. Pode fornecer um meio de treinar as pessoas para controlar a dor crônica, controlando seus próprios estados cerebrais.
O objetivo do estudo é avaliar o feedback em tempo real da ressonância magnética funcional (fMRI) para o tratamento de diagnósticos de dor crônica, incluindo fibromialgia, neuralgia, neuropatia, enxaqueca e síndrome de dor regional complexa (CRPS)/distrofia simpática reflexa (RSD). O estudo também medirá o impacto do treinamento cognitivo para controle da dor nas ativações das áreas do cérebro envolvidas na dor.
Todos os participantes deste estudo receberão uma nova forma de treinamento cognitivo para controlar a dor. Os participantes serão escaneados usando fMRI enquanto empregam as estratégias de treinamento cognitivo, permitindo que visualizem sua atividade cerebral. Alguns participantes verão sua própria ativação cerebral durante esse processo, enquanto outros participantes verão dados muito semelhantes, mas simulados, que não vêm de seus próprios cérebros.
A participação no estudo durará cerca de 6 meses com 12 visitas que incluem 6 sessões em um scanner de ressonância magnética. O recrutamento para este teste é limitado a pessoas na área da Baía de São Francisco. Os participantes devem poder assistir às sessões em Menlo Park, CA. Os participantes serão reembolsados pelo tempo de viagem dentro da área da baía.
As informações obtidas com este estudo podem ajudar no desenvolvimento de potenciais tratamentos futuros para a dor crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor crônica diagnosticada clinicamente. Alguns diagnósticos de exemplo incluem: CRPS, RSD, neuropatia, neuralgia, fibromialgia ou enxaqueca.
- Nenhum dispositivo médico implantado que não seja compatível com ressonância magnética (estimulador/bomba da medula espinhal, marca-passo, clipe de aneurisma cirúrgico, etc.)
- Sem história recente de doença psiquiátrica grave
- Peso inferior a 220 libras.
- Capaz de ser digitalizado em ressonância magnética sem claustrofobia
- Nada de tatuagens faciais, implantes de metal não removíveis, piercings ou trabalhos dentários extensos.
- Não está grávida ou fazendo tratamentos de fertilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Os participantes verão sua própria ativação cerebral.
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Os participantes serão escaneados usando fMRI enquanto empregam as estratégias de treinamento cognitivo, permitindo que visualizem sua atividade cerebral.
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Comparador de Placebo: 2
Os participantes verão dados simulados que não vêm de seus próprios cérebros.
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Alguns participantes verão dados simulados que não vêm de seus próprios cérebros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de Magnitude da Dor; Questionário de Dor McGill; Escala Visual Analógica; Estratégias de Enfrentamento; Escala de Catastrofização da Dor; Inventário de Depressão de Beck; Resultado do tratamento dos estados de dor; Maior controle sobre a ativação do cérebro medido usando fMRI
Prazo: duração do julgamento
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duração do julgamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R44NS050642-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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