Лечение хронической боли с помощью фМРТ в реальном времени
Лечение хронической боли с помощью пробной функциональной МРТ в реальном времени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль представляет собой серьезную медицинскую и экономическую проблему и часто не поддается обычному лечению. В этом исследовании ученые будут стремиться уменьшить боль, усилив контроль над болью, используя недавно разработанные методы визуализации мозга, чтобы научить людей контролировать активацию собственного мозга. Это первое клиническое применение недавно разработанной технологии, позволяющей человеку ежесекундно наблюдать активацию собственного мозга и учиться контролировать ее. Это может предоставить средства для обучения людей контролировать хроническую боль, контролируя состояние своего мозга.
Целью исследования является оценка обратной связи функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в режиме реального времени для лечения диагнозов хронической боли, включая фибромиалгию, невралгию, невропатию, мигрень и комплексный регионарный болевой синдром (КРБС)/рефлекторную симпатическую дистрофию (РСД). В исследовании также будет измерено влияние когнитивной тренировки для контроля боли на активацию областей мозга, связанных с болью.
Все участники этого исследования получат новую форму когнитивного тренинга по контролю над болью. Участники будут сканироваться с помощью фМРТ, в то время как они будут использовать стратегии когнитивного обучения, что позволит им наблюдать за активностью своего мозга. Некоторые участники увидят активацию собственного мозга во время этого процесса, в то время как другие участники увидят очень похожие, но смоделированные данные, которые не поступают из их собственного мозга.
Участие в исследовании продлится около 6 месяцев с 12 посещениями, включая 6 сеансов на МРТ. Набор для участия в этом испытании ограничен лицами, проживающими в районе залива Сан-Франциско. Участники должны иметь возможность посещать занятия в Менло-Парке, Калифорния. Участникам будет возмещено время в пути в пределах залива.
Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь в разработке потенциальных будущих методов лечения хронической боли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированная хроническая боль. Некоторые примеры диагнозов включают: КРБС, РСД, невропатию, невралгию, фибромиалгию или мигрень.
- Отсутствие имплантированных медицинских устройств, несовместимых с МРТ (стимулятор/помпа спинного мозга, кардиостимулятор, хирургический зажим для аневризмы и т. д.)
- Отсутствие в недавнем анамнезе тяжелых психических заболеваний
- Вес менее 220 фунтов.
- Возможность сканирования на МРТ без клаустрофобии
- Никаких татуировок на лице, несъемных металлических имплантатов, пирсинга или обширных стоматологических работ.
- Не беременны и не лечились от бесплодия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Участники увидят активацию собственного мозга.
|
Участники будут сканироваться с помощью фМРТ, в то время как они будут использовать стратегии когнитивного обучения, что позволит им наблюдать за активностью своего мозга.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Участники увидят смоделированные данные, которые не исходят от их собственного мозга.
|
Некоторые участники увидят смоделированные данные, которые не исходят от их собственного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Меры интенсивности боли; Опросник боли Макгилла; визуальная аналоговая шкала; Стратегии выживания; Шкала катастрофизации боли; Инвентаризация депрессии Бека; Исход лечения болевых состояний; Повышенный контроль над активацией мозга, измеренный с помощью фМРТ
Временное ограничение: продолжительность судебного разбирательства
|
продолжительность судебного разбирательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44NS050642-06 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .