Tratamiento del dolor crónico mediante resonancia magnética funcional en tiempo real
Tratamiento del dolor crónico mediante prueba de resonancia magnética funcional en tiempo real
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es un problema médico y económico sustancial y, a menudo, no responde al tratamiento convencional. En este estudio, los científicos buscarán disminuir el dolor aumentando el control sobre el dolor utilizando métodos de imágenes cerebrales recientemente desarrollados para entrenar a las personas para que controlen su propia activación cerebral. Esta es la primera aplicación clínica de una tecnología desarrollada recientemente que permite a una persona observar su propia activación cerebral segundo a segundo y aprender a controlarla. Puede proporcionar un medio para entrenar a las personas a controlar el dolor crónico mediante el control de sus propios estados cerebrales.
El propósito del estudio es evaluar la retroalimentación de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en tiempo real para tratar diagnósticos de dolor crónico, que incluyen fibromialgia, neuralgia, neuropatía, migraña y síndrome de dolor regional complejo (SDRC)/distrofia simpática refleja (RSD). El estudio también medirá el impacto del entrenamiento cognitivo para el control del dolor en las activaciones de las áreas del cerebro involucradas en el dolor.
Todos los participantes en este estudio recibirán una nueva forma de entrenamiento cognitivo para controlar el dolor. Los participantes serán escaneados usando fMRI mientras emplean las estrategias de entrenamiento cognitivo, permitiéndoles ver su actividad cerebral. Algunos participantes verán su propia activación cerebral durante este proceso, mientras que otros participantes verán datos muy similares pero simulados que no provienen de sus propios cerebros.
La participación en el estudio durará unos 6 meses con 12 visitas que incluyen 6 sesiones en un escáner de resonancia magnética. El reclutamiento para este ensayo se limita a personas en el área de la Bahía de San Francisco. Los participantes deben poder asistir a las sesiones en Menlo Park, CA. A los participantes se les reembolsará el tiempo de viaje dentro del área de la Bahía.
La información obtenida de este estudio puede ayudar a desarrollar posibles tratamientos futuros para el dolor crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico diagnosticado clínicamente. Algunos diagnósticos de ejemplo incluyen: CRPS, RSD, neuropatía, neuralgia, fibromialgia o migraña.
- Ningún dispositivo médico implantado que no sea compatible con resonancia magnética (estimulador/bomba de la médula espinal, marcapasos, clip quirúrgico para aneurisma, etc.)
- Sin antecedentes recientes de enfermedad psiquiátrica grave
- Peso inferior a 220 libras.
- Capaz de ser escaneado en resonancia magnética sin claustrofobia
- No se permiten tatuajes faciales, implantes metálicos no removibles, perforaciones o trabajos dentales extensos.
- No estar embarazada ni tener tratamientos de fertilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Los participantes verán su propia activación cerebral.
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Los participantes serán escaneados usando fMRI mientras emplean las estrategias de entrenamiento cognitivo, permitiéndoles ver su actividad cerebral.
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Comparador de placebos: 2
Los participantes verán datos simulados que no provienen de sus propios cerebros.
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Algunos participantes verán datos simulados que no provienen de sus propios cerebros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas de la Magnitud del Dolor; Cuestionario de dolor de McGill; Escala analógica visual; estrategias de afrontamiento; Escala de catastrofización del dolor; Inventario de depresión de beck; Resultado del tratamiento de los estados de dolor; Mayor control sobre la activación cerebral medida mediante fMRI
Periodo de tiempo: duración del juicio
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duración del juicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R44NS050642-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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