실시간 fMRI를 이용한 만성 통증 치료
실시간 기능성 MRI 시험을 이용한 만성 통증 치료
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 상당한 의학적 및 경제적 문제이며, 종종 기존의 치료에 반응하지 않습니다. 이 연구에서 과학자들은 사람들이 자신의 뇌 활성화를 제어하도록 훈련하기 위해 새로 개발된 뇌 영상화 방법을 사용하여 통증에 대한 통제력을 높여 통증을 감소시키려고 합니다. 이것은 사람이 자신의 뇌 활성화를 초 단위로 관찰하고 제어하는 방법을 배울 수 있도록 하는 최근 개발된 기술의 첫 번째 임상 적용입니다. 그것은 자신의 뇌 상태를 제어함으로써 만성 통증을 제어하도록 사람들을 훈련시키는 수단을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 섬유근육통, 신경통, 신경병증, 편두통, 복합부위 통증 증후군(CRPS)/반사성 교감신경 위축증(RSD)을 포함한 만성 통증 진단을 치료하기 위한 실시간 기능적 자기공명영상(fMRI) 피드백을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 통증과 관련된 뇌 영역의 활성화에 대한 통증 조절을 위한 인지 훈련의 영향을 측정할 것입니다.
이 연구의 모든 참가자는 통증 조절을 위한 새로운 형태의 인지 훈련을 받게 됩니다. 참가자는 인지 훈련 전략을 사용하는 동안 fMRI를 사용하여 스캔하여 뇌 활동을 볼 수 있습니다. 일부 참가자는 이 과정에서 자신의 두뇌 활성화를 볼 수 있는 반면, 다른 참가자는 자신의 두뇌에서 나오지 않는 매우 유사하지만 시뮬레이션된 데이터를 볼 수 있습니다.
연구 참여는 MRI 스캐너의 6개 세션을 포함하는 12번의 방문으로 약 6개월 동안 지속됩니다. 이 시험에 대한 모집은 샌프란시스코 베이 지역에 있는 사람으로 제한됩니다. 참가자는 캘리포니아 멘로 파크에서 열리는 세션에 참석할 수 있어야 합니다. 참가자는 베이 지역 내 여행 시간에 대해 환급을 받습니다.
이 연구에서 얻은 정보는 만성 통증에 대한 잠재적인 향후 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Menlo Park, California, 미국, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 만성 통증. 몇 가지 진단 예에는 CRPS, RSD, 신경병증, 신경통, 섬유근육통 또는 편두통이 포함됩니다.
- MRI와 호환되지 않는 이식 의료 기기(척수 자극기/펌프, 심박 조율기, 수술용 동맥류 클립 등) 금지
- 심각한 정신 질환의 최근 병력 없음
- 220파운드 미만의 무게.
- 밀실공포증 없이 MRI 촬영 가능
- 안면 문신, 제거할 수 없는 금속 임플란트, 피어싱 또는 광범위한 치과 작업이 없습니다.
- 임신하지 않았거나 불임 치료를 받고 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
참가자들은 자신의 두뇌 활성화를 보게 될 것입니다.
|
참가자는 인지 훈련 전략을 사용하는 동안 fMRI를 사용하여 스캔하여 뇌 활동을 볼 수 있습니다.
|
|
위약 비교기: 2
참가자는 자신의 두뇌에서 나오지 않는 시뮬레이션 데이터를 보게 됩니다.
|
일부 참가자는 자신의 두뇌에서 나오지 않은 시뮬레이션 데이터를 볼 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 크기 측정; McGill 통증 설문지; 시각적 아날로그 척도; 대처 전략; 통증 파국화 척도; Beck 우울증 목록; 통증 상태의 치료 결과; fMRI를 사용하여 측정한 뇌 활성화에 대한 제어력 향상
기간: 재판 기간
|
재판 기간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
fMRI를 이용한 인지 훈련에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한