Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przewlekłego bólu za pomocą fMRI w czasie rzeczywistym

25 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Omneuron

Leczenie przewlekłego bólu za pomocą funkcjonalnej próby MRI w czasie rzeczywistym

Celem tego badania jest przetestowanie nowej metody badawczej leczenia bólu przewlekłego za pomocą treningu poznawczego kierowanego przez funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest poważnym problemem medycznym i ekonomicznym i często nie reaguje na konwencjonalne leczenie. W tym badaniu naukowcy będą dążyć do zmniejszenia bólu poprzez zwiększenie kontroli nad bólem przy użyciu nowo opracowanych metod obrazowania mózgu, aby szkolić ludzi w zakresie kontrolowania własnej aktywacji mózgu. Jest to pierwsze kliniczne zastosowanie niedawno opracowanej technologii, która pozwala osobie obserwować aktywację własnego mózgu sekunda po sekundzie i nauczyć się ją kontrolować. Może zapewnić środki do szkolenia ludzi w kontrolowaniu przewlekłego bólu poprzez kontrolowanie własnych stanów mózgu.

Celem badania jest ocena sprzężenia zwrotnego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w czasie rzeczywistym w leczeniu przewlekłych diagnoz bólowych, w tym fibromialgii, nerwobólu, neuropatii, migreny i złożonego regionalnego zespołu bólowego (CRPS)/odruchowej dystrofii współczulnej (RSD). Badanie będzie również mierzyć wpływ treningu kognitywnego na kontrolę bólu na aktywacje z obszarów mózgu zaangażowanych w ból.

Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymają nową formę treningu kognitywnego do kontrolowania bólu. Uczestnicy będą skanowani za pomocą fMRI podczas stosowania strategii treningu poznawczego, co pozwoli im zobaczyć aktywność ich mózgu. Niektórzy uczestnicy zobaczą aktywację własnego mózgu podczas tego procesu, podczas gdy inni uczestnicy zobaczą bardzo podobne, ale symulowane dane, które nie pochodzą z ich własnych mózgów.

Udział w badaniu potrwa około 6 miesięcy i obejmuje 12 wizyt, w tym 6 sesji w skanerze MRI. Rekrutacja do tej próby jest ograniczona do osób z obszaru Zatoki San Francisco. Uczestnicy muszą mieć możliwość uczestniczenia w sesjach w Menlo Park w Kalifornii. Uczestnikom przysługuje zwrot kosztów podróży na terenie Zatoki.

Informacje uzyskane z tego badania mogą pomóc w opracowaniu potencjalnych przyszłych metod leczenia przewlekłego bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
        • Omneuron, 99 El Camino Real

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie rozpoznany przewlekły ból. Niektóre przykładowe diagnozy obejmują: CRPS, RSD, neuropatię, nerwoból, fibromialgię lub migrenę.
  • Zakaz wszczepiania urządzeń medycznych, które nie są kompatybilne z MRI (stymulator/pompa rdzenia kręgowego, rozrusznik serca, klips do tętniaka chirurgicznego itp.)
  • Brak niedawnej historii ciężkiej choroby psychicznej
  • Waga poniżej 220 funtów.
  • Może być skanowany w MRI bez klaustrofobii
  • Żadnych tatuaży na twarzy, nieusuwalnych metalowych implantów, kolczyków ani rozległych prac dentystycznych.
  • Brak ciąży lub leczenie niepłodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy zobaczą aktywację własnego mózgu.
Behawioralne: Trening poznawczy z wykorzystaniem fMRI
Uczestnicy będą skanowani za pomocą fMRI podczas stosowania strategii treningu poznawczego, co pozwoli im zobaczyć aktywność ich mózgu.
Komparator placebo: 2
Uczestnicy zobaczą symulowane dane, które nie pochodzą z ich własnych mózgów.
Behawioralne: placebo
Niektórzy uczestnicy zobaczą symulowane dane, które nie pochodzą z ich własnych mózgów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary natężenia bólu; Kwestionariusz bólu McGilla; Wizualna skala analogowa; strategie radzenia sobie; Skala Katastrofizacji Bólu; Inwentarz Depresji Becka; Wynik leczenia stanów bólowych; Zwiększona kontrola nad aktywacją mózgu mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: czas trwania rozprawy
czas trwania rozprawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Omneuron

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher deCharms, PhD, Omneuron

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R44NS050642-06 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Trening poznawczy z wykorzystaniem fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj