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Traitement de la douleur chronique à l'aide de l'IRMf en temps réel

25 avril 2011 mis à jour par: Omneuron

Traitement de la douleur chronique à l'aide d'un essai d'IRM fonctionnelle en temps réel

Le but de cette étude est de tester une nouvelle méthode expérimentale pour le traitement de la douleur chronique à l'aide d'un entraînement cognitif guidé par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique est un problème médical et économique important et ne répond souvent pas aux traitements conventionnels. Dans cette étude, les scientifiques chercheront à diminuer la douleur en augmentant le contrôle de la douleur en utilisant des méthodes d'imagerie cérébrale nouvellement développées pour entraîner les gens à contrôler leur propre activation cérébrale. Il s'agit de la première application clinique d'une technologie récemment développée permettant à une personne de surveiller seconde par seconde l'activation de son cerveau et d'apprendre à la contrôler. Cela peut fournir un moyen de former les gens à contrôler la douleur chronique en contrôlant leurs propres états cérébraux.

Le but de l'étude est d'évaluer la rétroaction en temps réel de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour le traitement des diagnostics de douleur chronique, y compris la fibromyalgie, la névralgie, la neuropathie, la migraine et le syndrome douloureux régional complexe (SDRC)/dystrophie sympathique réflexe (DSR). L'étude mesurera également l'impact de l'entraînement cognitif pour le contrôle de la douleur sur les activations des zones du cerveau impliquées dans la douleur.

Tous les participants à cette étude recevront une nouvelle forme d'entraînement cognitif pour contrôler la douleur. Les participants seront scannés à l'aide d'IRMf pendant qu'ils emploient les stratégies d'entraînement cognitif, ce qui leur permet de visualiser leur activité cérébrale. Certains participants verront leur propre activation cérébrale au cours de ce processus tandis que d'autres participants verront des données très similaires mais simulées qui ne proviennent pas de leur propre cerveau.

La participation à l'étude durera environ 6 mois avec 12 visites dont 6 séances dans un scanner IRM. Le recrutement pour cet essai est limité aux personnes de la région de la baie de San Francisco. Les participants doivent pouvoir assister aux sessions à Menlo Park, CA. Les participants seront remboursés pour le temps de déplacement dans la région de la baie.

Les informations tirées de cette étude peuvent aider à développer de futurs traitements potentiels pour la douleur chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Menlo Park, California, États-Unis, 94025
        • Omneuron, 99 El Camino Real

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur chronique diagnostiquée cliniquement. Certains exemples de diagnostics incluent : CRPS, RSD, neuropathie, névralgie, fibromyalgie ou migraine.
  • Aucun dispositif médical implanté non compatible avec l'IRM (stimulateur/pompe de moelle épinière, stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme chirurgical, etc.)
  • Aucun antécédent récent de maladie psychiatrique grave
  • Poids inférieur à 220 livres.
  • Capable d'être scanné en IRM sans claustrophobie
  • Pas de tatouages ​​faciaux, d'implants métalliques non amovibles, de piercings ou de travaux dentaires importants.
  • Pas enceinte ou ayant des traitements de fertilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Les participants verront leur propre activation cérébrale.
Comportemental: entraînement cognitif à l'aide de l'IRMf
Les participants seront scannés à l'aide d'IRMf pendant qu'ils emploient les stratégies d'entraînement cognitif, ce qui leur permet de visualiser leur activité cérébrale.
Comparateur placebo: 2
Les participants verront des données simulées qui ne proviennent pas de leur propre cerveau.
Comportemental: placebo
Certains participants verront des données simulées qui ne proviennent pas de leur propre cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures de l'amplitude de la douleur ; Questionnaire sur la douleur de McGill ; Échelle analogique visuelle; Les stratégies d'adaptation; échelle de catastrophisation de la douleur ; Inventaire de la dépression de Beck ; résultat du traitement des états douloureux ; Contrôle accru de l'activation cérébrale mesurée à l'aide de l'IRMf
Délai: durée du procès
durée du procès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Omneuron

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher deCharms, PhD, Omneuron

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2007

Première publication (Estimation)

12 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R44NS050642-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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