Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun hoito reaaliaikaisella fMRI:llä

maanantai 25. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Omneuron

Kroonisen kivun hoito reaaliaikaisella toiminnallisella MRI-tutkimuksella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta tutkimusmenetelmää kroonisen kivun hoitoon funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) ohjaaman kognitiivisen harjoittelun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on merkittävä lääketieteellinen ja taloudellinen ongelma, eikä se usein reagoi tavanomaiseen hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vähentämään kipua lisäämällä kivun hallintaa käyttämällä äskettäin kehitettyjä aivojen kuvantamismenetelmiä kouluttaakseen ihmisiä hallitsemaan omaa aivoaktivointiaan. Tämä on äskettäin kehitetyn teknologian ensimmäinen kliininen sovellus, jonka avulla henkilö voi seurata oman aivojensa aktivaatiota sekunti kerrallaan ja oppia hallitsemaan sitä. Se voi tarjota keinon kouluttaa ihmisiä hallitsemaan kroonista kipua hallitsemalla omia aivotilojaan.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reaaliaikaisen funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) palautetta kroonisten kipudiagnoosien hoitoon, mukaan lukien fibromyalgia, neuralgia, neuropatia, migreeni ja monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS)/refleksisympaattinen dystrofia (RSD). Tutkimuksessa mitataan myös kognitiivisen kivunhallintaharjoittelun vaikutusta kipuun liittyvien aivoalueiden aktivaatioihin.

Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat uudenlaisen kognitiivisen koulutuksen kivun hallintaan. Osallistujat skannataan fMRI:llä, kun he käyttävät kognitiivisia koulutusstrategioita, jolloin he voivat tarkastella aivotoimintaansa. Jotkut osallistujat näkevät oman aivonsa aktivoitumisen tämän prosessin aikana, kun taas toiset osallistujat näkevät hyvin samankaltaisia, mutta simuloituja tietoja, jotka eivät ole peräisin heidän omista aivoistaan.

Tutkimukseen osallistuminen kestää noin 6 kuukautta ja 12 käyntiä, joihin sisältyy 6 magneettikuvauskertaa. Rekrytointi tähän kokeeseen on rajoitettu henkilöihin San Franciscon lahden alueella. Osallistujien on voitava osallistua istuntoihin Menlo Parkissa, Kaliforniassa. Osallistujille korvataan matka-aika Lahden alueella.

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa kehittämään mahdollisia tulevaisuuden hoitoja krooniseen kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • Omneuron, 99 El Camino Real

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu krooninen kipu. Joitakin esimerkkejä diagnooseista ovat: CRPS, RSD, neuropatia, neuralgia, fibromyalgia tai migreeni.
  • Ei implantoituja lääketieteellisiä laitteita, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa (selkäydinstimulaattori/pumppu, sydämentahdistin, kirurginen aneurysmaklipsi jne.)
  • Ei lähihistoriaa vakavia psykiatrisia sairauksia
  • Paino alle 220 lbs.
  • Voidaan skannata magneettikuvauksessa ilman klaustrofobiaa
  • Ei kasvotatuointeja, ei irrotettavia metalliimplantteja, lävistyksiä tai laajoja hammashoitoja.
  • Ei raskaana tai hedelmöityshoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Osallistujat näkevät oman aivotoimintansa.
Käyttäytyminen: kognitiivinen koulutus fMRI:llä
Osallistujat skannataan fMRI:llä, kun he käyttävät kognitiivisia koulutusstrategioita, jolloin he voivat tarkastella aivotoimintaansa.
Placebo Comparator: 2
Osallistujat näkevät simuloitua dataa, joka ei ole peräisin heidän omista aivoistaan.
Käyttäytyminen: plasebo
Jotkut osallistujat näkevät simuloitua dataa, joka ei ole peräisin heidän omista aivoistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun suuruuden mittaukset; McGill Pain Questionnaire; Visual Analogue Scale; Selviytymisstrategiat; Pain Catastrophizing Scale; Beck Depression Inventory; Kiputilojen hoidon tulos; Lisääntynyt aivojen aktivaation hallinta mitattuna fMRI:llä
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin kesto
oikeudenkäynnin kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Omneuron

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher deCharms, PhD, Omneuron

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R44NS050642-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen koulutus fMRI:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa