服用非典型抗精神病药物的精神分裂症患者的 β 细胞功能 (SANAT)
接受非典型抗精神病药物治疗的未接受药物治疗的精神分裂症患者的胰岛素敏感性、调整后的 β 细胞功能和脂联素的第 1 期研究
本研究的目的是确定非典型抗精神病药物（通常用于治疗精神分裂症）是否会引起人体测量学和新陈代谢的变化，包括胰岛素敏感性和/或胰腺分泌胰岛素的变化，当给予瘦的、非糖尿病的个体时谁是抗精神病药物（s） - 天真，并且在入组时没有代谢综合征。
研究概览
详细说明
非典型抗精神病药物 (AAD) 会导致体重增加、躯干肥胖，并可能导致代谢综合征，进而可能发展为 IFG/IGT 或 DM。
AADs 对没有代谢综合征的精瘦精神分裂症患者的影响没有记录，尤其是体重增加与胰岛素敏感性 (S)、β 细胞功能 (β) 和循环脂联素变化之间的关系。
我们前瞻性地确定了 9 个月的 AADs 治疗对人体测量学、代谢和脂联素的结果，包括 36 名精神分裂症受试者 (M:F 24) 的 S、β 和 βxS 的 HOMA 建模（双曲积，评估针对 S 调整的个体 β） :12；白种人 n=23；北非 n=12；南亚 n=1) 年龄 35±9 岁（平均值±1SD），无代谢综合征 (NCEP-ATPIII)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1030
- Sanatia Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 体重指数 <25.0 kg/m²
- 腰围 <102（男性）和 <88 厘米（女性）
- 根据 NCEP ATPIII 标准，没有代谢综合征
- 血糖正常（空腹血糖水平 <100 mg/dl）
排除标准：
- 既往使用过抗精神病药物
- 与已知具有增加体重和/或改变葡萄糖代谢的内在潜力的药物（包括抗组胺药、糖皮质激素、β-受体阻滞剂、抗癫痫药和米氮平）联合治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A
36 名无代谢综合征的精瘦精神分裂症受试者（男女 24:12；白种人 n=23；北非 n=12；南亚 n=1）年龄 35±9 岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe M ORIOT, MD、Université Catholique de Louvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月11日
首次发布 (估计)
2007年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月10日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.