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Fonction des cellules β chez les sujets schizophrènes prenant des antipsychotiques atypiques (SANAT)

10 mars 2008 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Étude de phase 1 sur la sensibilité à l'insuline, la fonction β-cellulaire ajustée et l'adiponectine chez des sujets schizophrènes maigres n'ayant jamais pris de médicaments et traités avec des antipsychotiques atypiques

Le but de cette étude est de déterminer si les médicaments antipsychotiques atypiques (couramment prescrits pour le traitement de la schizophrénie) induisent des modifications de l'anthropométrie et du métabolisme, y compris une altération de la sensibilité à l'insuline et/ou de la sécrétion d'insuline par le pancréas, lorsqu'ils sont administrés à des personnes maigres non diabétiques. qui sont naïfs de médicament(s) antipsychotique(s) et exempts de syndrome métabolique au moment de l'inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les antipsychotiques atypiques (AAD) induisent une prise de poids, une adiposité tronculaire et peuvent engendrer un syndrome métabolique pouvant évoluer vers l'IFG/IGT ou le DM. Les effets des AAD chez les patients schizophrènes maigres sans syndrome métabolique ne sont pas documentés, en particulier la relation entre la prise de poids et les modifications de la sensibilité à l'insuline (S), de la fonction des cellules bêta (β) et de l'adiponectine circulante. Nous avons déterminé de manière prospective le résultat d'un traitement de 9 mois avec des AAD sur l'anthropométrie, le métabolisme et l'adiponectine, y compris la modélisation HOMA de S, β et βxS (produit hyperbolique, évaluant le β individuel ajusté pour S) chez 36 sujets schizophrènes (M:F 24 :12 ; Caucasien n=23 ; Nord-Africain n=12 ; Sud-Asiatique n=1) âgés de 35 ± 9 ans (moyenne ± 1 ET) sans MetS (NCEP-ATPIII).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1030
        • Sanatia Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-55 ans
  • indice de masse corporelle <25,0 kg/m²
  • tour de taille <102 (hommes) et <88 cm (femmes)
  • absence de syndrome métabolique selon les critères NCEP ATPIII
  • normoglycémique (glycémie à jeun <100 mg/dl)

Critère d'exclusion:

  • utilisation antérieure d'antipsychotiques
  • traitement concomitant avec des médicaments connus pour posséder un potentiel inhérent d'augmentation du poids et/ou de modification du métabolisme du glucose (y compris les antihistaminiques, les glucocorticoïdes, les β-bloquants, les antiépileptiques et la mirtazapine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
36 sujets schizophrènes maigres sans syndrome métabolique (M:F 24:12 ; Caucasien n=23 ; Nord-Africain n=12 ; Sud-Asiatique n=1) âgés de 35±9 ans
Médicament: quétiapine ou olanzapine ou rispéridone ou aripiprazole

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2007

Première publication (Estimation)

12 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAD-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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