Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce β-buněk u schizofrenních subjektů užívajících atypická antipsychotika (SANAT)

10. března 2008 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fáze 1 studie citlivosti na inzulín, upravené funkce β-buněk a adiponektinu mezi štíhlými schizofrenními subjekty dosud neléčenými léky léčenými atypickými antipsychotiky

Účelem této studie je zjistit, zda atypická antipsychotika (běžně předepisovaná k léčbě schizofrenie) vyvolávají změny v antropometrii a metabolismu, včetně změny citlivosti na inzulín a/nebo sekrece inzulínu slinivkou, když jsou podávána štíhlým nediabetickým jedincům. kteří dosud neužívali antipsychotická léčiva a neměli v době zařazení do studie metabolický syndrom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atypická antipsychotika (AAD) indukují nárůst hmotnosti, adipozitu trupu a mohou vyvolat metabolický syndrom, který může progredovat do IFG/IGT nebo DM. Účinky AAD u štíhlých schizofrenních pacientů bez metabolického syndromu nejsou zdokumentovány, zejména vztah mezi přírůstkem hmotnosti a změnami v citlivosti na inzulín (S), funkcí beta-buněk (β) a cirkulujícím adiponektinem. Prospektivně jsme stanovili výsledek 9měsíční terapie AAD na antropometrii, metabolismu a adiponektinu, včetně HOMA-modelování S, β a βxS (hyperbolický produkt, hodnotící individuální β upravený na S) u 36 schizofrenních subjektů (M:F 24 :12; běloch n=23; severoafrický n=12; jihoasijský n=1) ve věku 35 ± 9 let (průměr ± 1 SD) bez MetS (NCEP-ATPIII).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1030
        • Sanatia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-55 let
  • index tělesné hmotnosti <25,0 kg/m²
  • obvod pasu <102 (muži) a <88 cm (ženy)
  • nepřítomnost metabolického syndromu podle kritérií NCEP ATPIII
  • normoglykemický (hladiny glukózy v plazmě nalačno <100 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • předchozí užívání antipsychotik
  • současná léčba léky, o kterých je známo, že mají přirozený potenciál zvyšovat hmotnost a/nebo měnit metabolismus glukózy (včetně antihistaminik, glukokortikoidů, β-blokátorů, antiepileptik a mirtazapinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
36 štíhlých schizofreniků bez metabolického syndromu (M:F 24:12; běloch n=23; severoafrický n=12; jihoasijský n=1) ve věku 35±9 let
Lék: kvetiapin nebo olanzapin nebo risperidon nebo aripiprazol

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAD-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kvetiapin nebo olanzapin nebo risperidon nebo aripiprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit