Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

β-solujen toiminta skitsofreenisilla potilailla, jotka käyttävät epätyypillisiä psykoosilääkkeitäS (SANAT)

maanantai 10. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vaiheen 1 tutkimus insuliiniherkkyydestä, mukautuneesta β-solutoiminnasta ja adiponektiinista laihoilla lääkkeillä naimattomilla skitsofreenisilla potilailla, joita hoidetaan epätyypillisillä psykoosilääkkeillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttavatko epätyypilliset psykoosilääkkeet (jota käytetään yleisesti skitsofrenian hoitoon) muutoksia antropometriassa ja aineenvaihdunnassa, mukaan lukien muutokset insuliiniherkkyydessä ja/tai haiman insuliinin erityksessä, kun niitä annetaan laihalle, ei-diabeettiselle henkilölle. jotka eivät ole aiemmin käyttäneet antipsykoottisia lääkkeitä ja joilla ei ole metabolista oireyhtymää ilmoittautumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epätyypilliset antipsykoottiset lääkkeet (AAD:t) aiheuttavat painonnousua, truncal-rasvaisuutta ja voivat aiheuttaa metabolisen oireyhtymän, joka voi edetä IFG/IGT:ksi tai DM:ksi. AAD:iden vaikutuksia laihoilla skitsofreenisilla potilailla, joilla ei ole metabolista oireyhtymää, ei ole dokumentoitu, etenkään painonnousun ja insuliiniherkkyyden (S), beetasolutoiminnan (β) ja verenkierron adiponektiinin muutosten välistä suhdetta. Määritimme prospektiivisen 9 kuukauden AAD-hoidon tuloksen antropometriassa, aineenvaihdunnassa ja adiponektiinissa, mukaan lukien S:n, β:n ja βxS:n HOMA-mallinnus (hyperbolinen tuote, joka arvioi yksittäisen β:n S:lle mukautettuna) 36 skitsofreniapotilaalla (M:F 24). :12; valkoihoinen n = 23; pohjoisafrikkalainen n = 12; eteläaasialainen n = 1), ikä 35 ± 9 vuotta (keskiarvo ± 1 SD), ei MetS:stä (NCEP-ATPIII).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1030
        • Sanatia Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-55 vuotta
  • painoindeksi <25,0 kg/m²
  • vyötärön ympärysmitta <102 (miehet) ja <88 cm (naiset)
  • metabolisen oireyhtymän puuttuminen NCEP ATPIII -kriteerien mukaan
  • normoglykeeminen (plasman paastoglukoosipitoisuus < 100 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi psykoosilääkkeiden käyttö
  • samanaikainen hoito lääkkeillä, joilla tiedetään olevan luontainen potentiaali nostaa painoa ja/tai muuttaa glukoosiaineenvaihduntaa (mukaan lukien antihistamiinilääkkeet, glukokortikoidit, beetasalpaajat, epilepsialääkkeet ja mirtatsapiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
36 laihaa skitsofreenistä henkilöä, joilla ei ole metabolista oireyhtymää (M:F 24:12; valkoihoinen n=23; pohjoisafrikkalainen n=12; eteläaasialainen n=1) iältään 35±9 vuotta
Lääke: ketiapiini tai olantsapiini tai risperidoni tai aripipratsoli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAD-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ketiapiini tai olantsapiini tai risperidoni tai aripipratsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa