Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

β-cellefunktion hos skizofrene personer på atypiske antipsykotiske lægemidler (SANAT)

10. marts 2008 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fase 1-undersøgelse af insulinfølsomhed, justeret β-cellefunktion og adiponectin blandt magre lægemiddelnaive skizofrene forsøgspersoner behandlet med atypiske antipsykotiske lægemidler

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om atypiske antipsykotiske lægemidler (almindeligvis ordineret til behandling af skizofreni) inducerer ændringer i antropometri og stofskifte, herunder ændring i insulinfølsomhed og/eller insulinsekretion fra bugspytkirtlen, når det gives til magre, ikke-diabetikere. som er antipsykotiske lægemidler-naive og fri for metabolisk syndrom ved indskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atypiske antipsykotiske lægemidler (AAD'er) inducerer vægtøgning, trunkal fedt og kan forårsage et metabolisk syndrom, som kan udvikle sig til IFG/IGT eller DM. AADs effekter hos magre skizofrene patienter uden metabolisk syndrom er ikke dokumenteret, især forholdet mellem vægtøgning og ændringer i insulinfølsomhed (S), beta-cellefunktion (β) og cirkulerende adiponectin. Vi bestemte prospektivt resultatet af 9-måneders terapi med AAD'er på antropometri, metabolisme og adiponectin, inklusive HOMA-modellering af S, β og βxS (hyperbolsk produkt, som vurderer individuelt β justeret for S) hos 36 skizofrene forsøgspersoner (M:F 24) :12; kaukasisk n=23; nordafrikansk n=12; sydasiatisk n=1) i alderen 35±9 år (gennemsnit±1SD) fri for MetS (NCEP-ATPIII).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1030
        • Sanatia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-55 år
  • kropsmasseindeks <25,0 kg/m²
  • taljeomkreds <102 (mænd) og <88 cm (kvinder)
  • fravær af et metabolisk syndrom i henhold til NCEP ATPIII kriterier
  • normoglykæmisk (fastende plasmaglukoseniveauer <100 mg/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brug af antipsykotiske lægemidler
  • samtidig behandling med lægemidler, der vides at have et iboende potentiale til at øge vægten og/eller ændre glukosemetabolismen (herunder antihistaminiske lægemidler, glukokortikoider, β-blokkere, antiepileptika og mirtazapin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
36 magre skizofrene forsøgspersoner fri for metabolisk syndrom (M:F 24:12; kaukasisk n=23; nordafrikansk n=12; sydasiatisk n=1) i alderen 35±9 år
Medicin: quetiapin eller olanzapin eller risperidon eller aripiprazol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAD-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med quetiapin eller olanzapin eller risperidon eller aripiprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner