Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja komórek β u pacjentów ze schizofrenią na atypowych lekach przeciwpsychotycznych (SANAT)

10 marca 2008 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Badanie fazy 1 wrażliwości na insulinę, skorygowanej funkcji komórek β i adiponektyny wśród szczupłych pacjentów ze schizofrenią nieleczonych wcześniej leczonych atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi

Celem tego badania jest ustalenie, czy atypowe leki przeciwpsychotyczne (powszechnie przepisywane w leczeniu schizofrenii) wywołują zmiany w antropometrii i metabolizmie, w tym zmianę wrażliwości na insulinę i/lub wydzielanie insuliny przez trzustkę, gdy są podawane osobom szczupłym, bez cukrzycy którzy nie stosowali wcześniej leków przeciwpsychotycznych i nie mają zespołu metabolicznego w chwili rejestracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atypowe leki przeciwpsychotyczne (AAD) powodują przyrost masy ciała, otyłość tułowia i mogą wywołać zespół metaboliczny, który może prowadzić do IFG/IGT lub DM. Efekty AAD u szczupłych pacjentów ze schizofrenią bez zespołu metabolicznego nie są udokumentowane, zwłaszcza związek między przyrostem masy ciała a zmianami wrażliwości na insulinę (S), funkcji komórek beta (β) i krążącej adiponektyny. Określiliśmy prospektywnie wynik 9-miesięcznej terapii AAD pod kątem antropometrii, metabolizmu i adiponektyny, w tym modelowania HOMA S, β i βxS (iloczyn hiperboliczny, ocena indywidualnego β skorygowanego o S) u 36 pacjentów ze schizofrenią (M: K 24 :12; rasy kaukaskiej n=23; północnoafrykańskiej n=12; południowoazjatyckiej n=1) w wieku 35±9 lat (średnia±1SD) wolne od MetS (NCEP-ATPIII).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1030
        • Sanatia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-55 lat
  • wskaźnik masy ciała <25,0 kg/m²
  • obwód talii <102 (mężczyźni) i <88 cm (kobiety)
  • brak zespołu metabolicznego według kryteriów NCEP ATPIII
  • normoglikemiczny (stężenie glukozy w osoczu na czczo <100 mg/dl)

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  • jednoczesne leczenie lekami, o których wiadomo, że mają naturalny potencjał zwiększania masy ciała i (lub) zmiany metabolizmu glukozy (w tym leki przeciwhistaminowe, glikokortykosteroidy, beta-adrenolityki, leki przeciwpadaczkowe i mirtazapina)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
36 szczupłych pacjentów ze schizofrenią bez zespołu metabolicznego (M:K 24:12; kaukaska n=23; północnoafrykańska n=12; południowoazjatycka n=1) w wieku 35±9 lat
Lek: kwetiapina lub olanzapina lub rysperydon lub arypiprazol

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAD-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwetiapina lub olanzapina lub rysperydon lub arypiprazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj