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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00528359
비정형 항정신병 약물에 대한 정신분열증 환자의 β-세포 기능 (SANAT)
2008년 3월 10일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
비정형 항정신병 약물로 치료받은 순수 약물 치료 경험이 없는 조현병 피험자의 인슐린 민감성, 조정된 β 세포 기능 및 아디포넥틴에 대한 1상 연구
이 연구의 목적은 비정형 항정신병 약물(정신분열증 치료를 위해 일반적으로 처방됨)이 마른 체형의 비당뇨병 환자에게 주어졌을 때 인슐린 감수성 및/또는 췌장에 의한 인슐린 분비의 변화를 포함하여 인체 측정 및 신진대사의 변화를 유도하는지 여부를 결정하는 것입니다. 항정신병 약물 치료 경험이 없고 등록 시 대사 증후군이 없는 사람.
연구 개요
상세 설명
비정형 항정신병 약물(AAD)은 체중 증가, 몸통 지방을 유발하고 IFG/IGT 또는 DM으로 진행될 수 있는 대사 증후군을 유발할 수 있습니다.
대사 증후군이 없는 마른 정신분열증 환자의 AAD 효과, 특히 체중 증가와 인슐린 감수성(S), 베타 세포 기능(β) 및 순환 아디포넥틴의 변화 사이의 관계는 문서화되지 않았습니다.
우리는 36명의 정신분열증 대상자(M:F 24 :12, 백인 n=23, 북아프리카 n=12, 남아시아 n=1) 35±9세(평균±1SD) MetS 없음(NCEP-ATPIII).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1030
- Sanatia Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 체질량 지수 <25.0 kg/m²
- 허리 둘레 <102(남성) 및 <88cm(여성)
- NCEP ATPIII 기준에 따른 대사 증후군 부재
- 정상 혈당(공복 혈장 포도당 수치 <100 mg/dl)
제외 기준:
- 항정신병 약물의 이전 사용
- 체중 증가 및/또는 포도당 대사 변화에 고유한 잠재력이 있는 것으로 알려진 약물(항히스타민제, 글루코코르티코이드, β-차단제, 항간질제 및 미르타자핀 포함)과의 병용 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
ㅏ
35세±9세의 대사증후군이 없는 날씬한 정신분열증 환자 36명(남:여 24:12; 백인 n=23; 북아프리카 n=12; 남아시아인 n=1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAD-001
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