Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

β-celfunctie bij schizofrene patiënten met atypische antipsychotica (SANAT)

10 maart 2008 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fase 1-studie van insulinegevoeligheid, aangepaste β-celfunctie en adiponectine bij magere, niet eerder behandelde schizofrene proefpersonen die werden behandeld met atypische antipsychotica

Het doel van deze studie is om te bepalen of atypische antipsychotica (vaak voorgeschreven voor de behandeling van schizofrenie) veranderingen in antropometrie en metabolisme veroorzaken, inclusief verandering in insulinegevoeligheid en/of insulinesecretie door de alvleesklier, wanneer ze worden gegeven aan magere, niet-diabetische personen. die antipsychotica-naïef zijn en vrij van metabool syndroom bij inschrijving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atypische antipsychotica (AAD's) veroorzaken gewichtstoename, vetzucht van de romp en kunnen een metabool syndroom veroorzaken dat zich kan ontwikkelen tot IFG/IGT of DM. AAD-effecten bij magere schizofrene patiënten zonder metabool syndroom zijn niet gedocumenteerd, met name de relatie tussen gewichtstoename en veranderingen in insulinegevoeligheid (S), bètacelfunctie (β) en circulerend adiponectine. We bepaalden prospectief de uitkomst van 9 maanden durende therapie met AAD's op antropometrie, metabolisme en adiponectine, inclusief HOMA-modellering van S, β en βxS (hyperbolisch product, beoordeling van individuele β aangepast voor S) bij 36 schizofrene proefpersonen (M:F 24 :12; blank n=23; Noord-Afrikaans n=12; Zuid-Aziatisch n=1) van 35 ± 9 jaar (gemiddelde ± 1SD) vrij van MetS (NCEP-ATPIII).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1030
        • Sanatia Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-55 jaar
  • body mass index <25,0 kg/m²
  • tailleomtrek <102 (mannen) en <88 cm (vrouwen)
  • afwezigheid van een metabool syndroom volgens NCEP ATPIII-criteria
  • normoglykemisch (nuchtere plasmaglucosewaarden <100 mg/dl)

Uitsluitingscriteria:

  • eerder gebruik van antipsychotica
  • gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een inherent potentieel hebben om gewicht te verhogen en/of het glucosemetabolisme te veranderen (waaronder antihistaminica, glucocorticoïden, bètablokkers, anti-epileptica en mirtazapine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
36 magere schizofrene proefpersonen vrij van metabool syndroom (M:F 24:12; blank n=23; Noord-Afrikaans n=12; Zuid-Aziatisch n=1) in de leeftijd van 35 ± 9 jaar
Geneesmiddel: quetiapine of olanzapine of risperidon of aripiprazol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAD-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op quetiapine of olanzapine of risperidon of aripiprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren