非定型抗精神病薬投与中の統合失調症患者におけるβ細胞機能 (SANAT)
非定型抗精神病薬で治療を受けた痩せ型の薬物治療を受けていない統合失調症患者におけるインスリン感受性、調整されたβ細胞機能およびアディポネクチンに関する第1相研究
この研究の目的は、非定型抗精神病薬(統合失調症の治療に一般的に処方される)が、痩せ型で非糖尿病の個人に投与された場合に、インスリン感受性や膵臓によるインスリン分泌の変化を含む、身体測定と代謝の変化を誘発するかどうかを判断することです。抗精神病薬の投与歴がなく、登録時にメタボリックシンドロームを患っていない人。
調査の概要
詳細な説明
非定型抗精神病薬(AAD)は体重増加、体幹部の肥満を誘発し、IFG/IGT または DM に進行するメタボリックシンドロームを引き起こす可能性があります。
メタボリックシンドロームのない痩せ型統合失調症患者におけるAADの影響、特に体重増加とインスリン感受性(S)、ベータ細胞機能(β)、および循環アディポネクチンの変化との関係は文書化されていない。
我々は、統合失調症患者36名(男女24名)におけるS、β、βxS(双曲線積、Sに調整された個々のβを評価する)のHOMAモデリングを含む、人体計測、代謝、アディポネクチンに関するAADによる9か月治療の結果を前向きに判定した。 :12;白人 n=23;北アフリカ人 n=12;南アジア人 n=1)、年齢 35±9 歳 (平均±1SD)、MetS (NCEP-ATPIII) を持たない。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1030
- Sanatia Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~55歳
- BMI <25.0 kg/m²
- 腹囲 <102 (男性)、<88 cm (女性)
- NCEP ATPIII 基準によるメタボリックシンドロームの欠如
- 正常血糖(空腹時血漿グルコースレベル<100 mg/dl)
除外基準:
- 抗精神病薬の以前の使用
- 体重を増加させたり、糖代謝を変化させたりする本質的な潜在力を持つことが知られている薬剤(抗ヒスタミン薬、グルココルチコイド、β遮断薬、抗てんかん薬、ミルタザピンなど)との併用療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
あ
メタボリックシンドロームのない痩せ型統合失調症患者36名(男女24:12、白人n=23、北アフリカ人n=12、南アジア人n=1)年齢35±9歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Philippe M ORIOT, MD、Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月10日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 精神障害
- 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害
- 統合失調症
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 制吐薬
- 胃腸薬
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- セロトニン取り込み阻害剤
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- 抗うつ剤
- ドーパミン作動薬
- ドーパミン剤
- セロトニン 5-HT1 受容体アゴニスト
- セロトニン受容体アゴニスト
- セロトニン 5-HT2 受容体拮抗薬
- セロトニン拮抗薬
- ドーパミン D2 受容体拮抗薬
- ドーパミン拮抗薬
- オランザピン
- アリピプラゾール
- クエチアピン フマル酸塩
- リスペリドン
その他の研究ID番号
- AAD-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital Viennaわからない
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