Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция β-клеток у больных шизофренией, принимающих атипичные нейролептики (SANAT)

10 марта 2008 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Фаза 1 исследования чувствительности к инсулину, скорректированной функции β-клеток и адипонектина среди худощавых пациентов с шизофренией, ранее не получавших лекарств, получавших атипичные антипсихотические препараты

Цель этого исследования — определить, вызывают ли атипичные антипсихотические препараты (обычно назначаемые для лечения шизофрении) изменения в антропометрии и метаболизме, включая изменение чувствительности к инсулину и/или секреции инсулина поджелудочной железой, при введении худощавым, не страдающим диабетом людям. которые ранее не принимали антипсихотические препараты и не имели метаболического синдрома на момент включения в исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атипичные антипсихотические препараты (ААД) вызывают увеличение массы тела, ожирение туловища и могут вызывать метаболический синдром, который может прогрессировать до ГНГ/НТГ или СД. Эффекты ААД у худощавых пациентов с шизофренией без метаболического синдрома не документированы, особенно взаимосвязь между увеличением веса и изменениями чувствительности к инсулину (S), функции бета-клеток (β) и циркулирующего адипонектина. Мы проспективно определили результат 9-месячной терапии ААД по антропометрии, метаболизму и адипонектину, включая HOMA-моделирование S, β и βxS (гиперболический продукт, оценка индивидуального β с поправкой на S) у 36 пациентов с шизофренией (M:F 24). : 12; европеоиды n = 23; североафриканцы n = 12; выходцы из Южной Азии n = 1) в возрасте 35 ± 9 лет (среднее значение ± 1 стандартное отклонение) без MetS (NCEP-ATPIII).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-55 лет
  • индекс массы тела <25,0 кг/м²
  • окружность талии <102 (мужчины) и <88 см (женщины)
  • отсутствие метаболического синдрома по критериям NCEP ATPIII
  • нормогликемический (уровень глюкозы в плазме натощак <100 мг/дл)

Критерий исключения:

  • предшествующее использование антипсихотических препаратов
  • сопутствующая терапия препаратами, обладающими потенциальной способностью увеличивать вес и/или изменять метаболизм глюкозы (включая антигистаминные препараты, глюкокортикоиды, β-блокаторы, противоэпилептические препараты и миртазапин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
36 худощавых шизофреников без метаболического синдрома (M:Ж 24:12; европеоиды n=23; североафриканцы n=12; выходцы из Южной Азии n=1) в возрасте 35±9 лет.
Лекарство: кветиапин или оланзапин или рисперидон или арипипразол

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAD-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования кветиапин или оланзапин или рисперидон или арипипразол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться