Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

β-cellefunksjon hos schizofrene personer på atypiske antipsykotiske legemidler (SANAT)

10. mars 2008 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fase 1-studie av insulinsensitivitet, justert β-cellefunksjon og adiponektin blant magre medikamentnaive schizofrene personer behandlet med atypiske antipsykotiske legemidler

Hensikten med denne studien er å finne ut om atypiske antipsykotiske legemidler (vanligvis foreskrevet for behandling av schizofreni) induserer endringer i antropometri og metabolisme, inkludert endring i insulinfølsomhet og/eller insulinsekresjon av bukspyttkjertelen, når det gis til magre, ikke-diabetikere individer. som er antipsykotiske legemidler-naive, og fri for metabolsk syndrom ved påmelding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atypiske antipsykotiske legemidler (AADs) induserer vektøkning, truncal adipositas og kan forårsake et metabolsk syndrom som kan utvikle seg til IFG/IGT eller DM. AADs effekter hos magre schizofrene pasienter uten metabolsk syndrom er ikke dokumentert, spesielt forholdet mellom vektøkning og endringer i insulinfølsomhet (S), beta-cellefunksjon (β) og sirkulerende adiponektin. Vi bestemte prospektivt utfallet av 9-måneders terapi med AADs på antropometri, metabolisme og adiponectin, inkludert HOMA-modellering av S, β og βxS (hyperbolsk produkt, som vurderer individuell β justert for S) hos 36 schizofrene individer (M:F 24) :12; Kaukasisk n=23; Nordafrikansk n=12; Sørasiatisk n=1) i alderen 35±9 år (gjennomsnitt±1SD) fri for MetS (NCEP-ATPIII).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1030
        • Sanatia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-55 år
  • kroppsmasseindeks <25,0 kg/m²
  • midjeomkrets <102 (menn) og <88 cm (kvinner)
  • fravær av et metabolsk syndrom i henhold til NCEP ATPIII-kriterier
  • normoglykemisk (fastende plasmaglukosenivåer <100 mg/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere bruk av antipsykotiske legemidler
  • samtidig behandling med legemidler som er kjent for å ha et iboende potensial til å øke vekten og/eller endre glukosemetabolismen (inkludert antihistaminika, glukokortikoider, β-blokkere, antiepileptika og mirtazapin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
36 magre schizofrene forsøkspersoner fri for metabolsk syndrom (M:F 24:12; Kaukasisk n=23; Nordafrikansk n=12; Sørasiatisk n=1) i alderen 35±9 år
Legemiddel: quetiapin eller olanzapin eller risperidon eller aripiprazol

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAD-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på quetiapin eller olanzapin eller risperidon eller aripiprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere