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Función de las células β en sujetos esquizofrénicos tratados con fármacos antipsicóticos atípicos (SANAT)

10 de marzo de 2008 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Estudio de fase 1 de sensibilidad a la insulina, función ajustada de las células β y adiponectina entre sujetos esquizofrénicos sin tratamiento previo tratados con fármacos antipsicóticos atípicos

El propósito de este estudio es determinar si los fármacos antipsicóticos atípicos (comúnmente recetados para tratar la esquizofrenia) inducen cambios en la antropometría y el metabolismo, incluida la alteración en la sensibilidad a la insulina y/o la secreción de insulina por el páncreas, cuando se administran a personas delgadas, no diabéticas. que no hayan recibido tratamiento previo con antipsicóticos y no tengan síndrome metabólico en el momento de la inscripción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los fármacos antipsicóticos atípicos (AAD) inducen aumento de peso, adiposidad troncal y pueden generar un síndrome metabólico que puede progresar a IFG/IGT o DM. Los efectos de los AAD en pacientes esquizofrénicos delgados sin síndrome metabólico no están documentados, especialmente la relación entre el aumento de peso y los cambios en la sensibilidad a la insulina (S), la función de las células beta (β) y la adiponectina circulante. Determinamos prospectivamente el resultado de la terapia de 9 meses con AAD en antropometría, metabolismo y adiponectina, incluido el modelado HOMA de S, β y βxS (producto hiperbólico, que evalúa β individual ajustado para S) en 36 sujetos esquizofrénicos (M:F 24 :12; Caucásico n=23; Norteafricano n=12; Sudasiático n=1) de 35±9 años (media±1DE) libre de MetS (NCEP-ATPIII).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1030
        • Sanatia Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-55 años
  • índice de masa corporal <25,0 kg/m²
  • circunferencia de la cintura <102 (hombres) y <88 cm (mujeres)
  • ausencia de síndrome metabólico según criterios NCEP ATPIII
  • normoglucémico (niveles de glucosa en plasma en ayunas <100 mg/dl)

Criterio de exclusión:

  • uso previo de fármacos antipsicóticos
  • terapia concomitante con medicamentos que se sabe que poseen un potencial inherente para aumentar el peso y/o alterar el metabolismo de la glucosa (incluidos los medicamentos antihistamínicos, glucocorticoides, bloqueadores β, medicamentos antiepilépticos y mirtazapina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
36 sujetos esquizofrénicos delgados libres de síndrome metabólico (L:V 24:12; caucásicos n=23; norteafricanos n=12; sudasiáticos n=1) de 35±9 años
Droga: quetiapina, olanzapina, risperidona o aripiprazol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAD-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre quetiapina, olanzapina, risperidona o aripiprazol

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