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β-Zellfunktion bei schizophrenen Patienten unter atypischer Antipsychotikatherapie (SANAT)

10. März 2008 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Phase-1-Studie zur Insulinsensitivität, angepassten β-Zellfunktion und Adiponektin bei schlanken, drogennaiven schizophrenen Patienten, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob atypische Antipsychotika (üblicherweise zur Behandlung von Schizophrenie verschrieben) Veränderungen in der Anthropometrie und im Stoffwechsel hervorrufen, einschließlich einer Veränderung der Insulinsensitivität und/oder der Insulinsekretion durch die Bauchspeicheldrüse, wenn sie schlanken, nicht-diabetischen Personen verabreicht werden die nicht mit Antipsychotika behandelt wurden und zum Zeitpunkt der Einschreibung kein metabolisches Syndrom hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atypische Antipsychotika (AADs) führen zu Gewichtszunahme und Stammfettsucht und können ein metabolisches Syndrom hervorrufen, das zu IFG/IGT oder DM fortschreiten kann. Die Auswirkungen von AADs bei mageren schizophrenen Patienten ohne metabolisches Syndrom sind nicht dokumentiert, insbesondere der Zusammenhang zwischen Gewichtszunahme und Veränderungen der Insulinsensitivität (S), der Betazellfunktion (β) und des zirkulierenden Adiponektins. Wir haben prospektiv das Ergebnis einer 9-monatigen Therapie mit AADs zu Anthropometrie, Stoffwechsel und Adiponektin bestimmt, einschließlich HOMA-Modellierung von S, β und βxS (hyperbolisches Produkt, Beurteilung des individuellen β angepasst an S) bei 36 schizophrenen Probanden (M:F 24). :12; Kaukasier n=23; Nordafrikaner n=12; Südasiaten n=1) im Alter von 35 ± 9 Jahren (Mittelwert ± 1 SD) frei von MetS (NCEP-ATPIII).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1030
        • Sanatia Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-55 Jahre
  • Body-Mass-Index <25,0 kg/m²
  • Taillenumfang <102 (Männer) und <88 cm (Frauen)
  • Fehlen eines metabolischen Syndroms gemäß NCEP ATPIII-Kriterien
  • normoglykämisch (Nüchtern-Plasmaglukosespiegel <100 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

  • frühere Einnahme von Antipsychotika
  • gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht erhöhen und/oder den Glukosestoffwechsel verändern können (einschließlich Antihistaminika, Glukokortikoide, β-Blocker, Antiepileptika und Mirtazapin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
36 schlanke schizophrene Probanden ohne metabolisches Syndrom (M:F 24:12; Kaukasier n=23; Nordafrikaner n=12; Südasiaten n=1) im Alter von 35 ± 9 Jahren
Arzneimittel: Quetiapin oder Olanzapin oder Risperidon oder Aripiprazol

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAD-001

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