Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

β-cellsfunktion hos schizofrena patienter på atypiska antipsykotiska läkemedel (SANAT)

10 mars 2008 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fas 1-studie av insulinkänslighet, justerad β-cellsfunktion och adiponektin bland magra drognaiva schizofrena patienter som behandlats med atypiska antipsykotiska läkemedel

Syftet med denna studie är att avgöra om atypiska antipsykotiska läkemedel (vanligtvis förskrivna för behandling av schizofreni) inducerar förändringar i antropometri och metabolism, inklusive förändringar i insulinkänslighet och/eller insulinutsöndring av bukspottkörteln, när de ges till magra, icke-diabetiker, individer. som är antipsykotiska läkemedel-naiva och fria från metabolt syndrom vid inskrivningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Atypiska antipsykotiska läkemedel (AAD) inducerar viktökning, trunkal fett och kan ge upphov till ett metabolt syndrom som kan utvecklas till IFG/IGT eller DM. AADs effekter hos magra schizofrena patienter utan metabolt syndrom är inte dokumenterade, särskilt sambandet mellan viktökning och förändringar i insulinkänslighet (S), betacellsfunktion (β) och cirkulerande adiponektin. Vi bestämde prospektivt resultatet av 9-månaders terapi med AADs på antropometri, metabolism och adiponectin, inklusive HOMA-modellering av S, β och βxS (hyperbolisk produkt, bedömning av individuell β justerad för S) hos 36 schizofrena patienter (M:F 24) :12, kaukasisk n=23, nordafrikansk n=12, sydasiatisk n=1) i åldern 35±9 år (medelvärde±1SD) fri från MetS (NCEP-ATPIII).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1030
        • Sanatia Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-55 år
  • body mass index <25,0 kg/m²
  • midjemått <102 (män) och <88 cm (kvinnor)
  • frånvaro av ett metabolt syndrom enligt NCEP ATPIII-kriterier
  • normoglykemisk (fastande plasmaglukosnivåer <100 mg/dl)

Exklusions kriterier:

  • tidigare användning av antipsykotiska läkemedel
  • samtidig behandling med läkemedel som är kända för att ha en inneboende potential att öka vikten och/eller förändra glukosmetabolismen (inklusive antihistaminläkemedel, glukokortikoider, β-blockerare, antiepileptika och mirtazapin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
36 magra schizofrena försökspersoner fria från metabolt syndrom (M:F 24:12; kaukasiska n=23; nordafrikanska n=12; sydasiatiska n=1) i åldern 35±9 år
Läkemedel: quetiapin eller olanzapin eller risperidon eller aripiprazol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Första postat (Uppskatta)

12 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAD-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera