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Funzione β-cellulare in soggetti schizofrenici con farmaci antipsicotici atipici S (SANAT)

10 marzo 2008 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studio di fase 1 sulla sensibilità all'insulina, sulla funzione β-cellulare regolata e sull'adiponectina in soggetti schizofrenici magri naïve trattati con farmaci antipsicotici atipici

Lo scopo di questo studio è determinare se i farmaci antipsicotici atipici (comunemente prescritti per il trattamento della schizofrenia) inducono cambiamenti nell'antropometria e nel metabolismo, inclusa l'alterazione della sensibilità all'insulina e/o della secrezione di insulina da parte del pancreas, quando somministrati a individui magri, non diabetici che sono naïve ai farmaci antipsicotici e privi di sindrome metabolica al momento dell'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I farmaci antipsicotici atipici (AAD) inducono aumento di peso, adiposità del tronco e possono generare una sindrome metabolica che può progredire in IFG/IGT o DM. Gli effetti degli AAD nei pazienti schizofrenici magri senza sindrome metabolica non sono documentati, in particolare la relazione tra aumento di peso e cambiamenti nella sensibilità all'insulina (S), nella funzione delle cellule beta (β) e nell'adiponectina circolante. Abbiamo determinato in modo prospettico l'esito della terapia di 9 mesi con AAD su antropometria, metabolismo e adiponectina, inclusa la modellazione HOMA di S, β e βxS (prodotto iperbolico, valutazione del β individuale aggiustato per S) in 36 soggetti schizofrenici (M:F 24 :12; Caucasico n=23; Nordafricano n=12; Sud-asiatico n=1) di età compresa tra 35±9 anni (media±1SD) esente da MetS (NCEP-ATPIII).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1030
        • Sanatia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-55 anni
  • indice di massa corporea <25,0 kg/m²
  • circonferenza vita <102 (uomini) e <88 cm (donne)
  • assenza di una sindrome metabolica secondo i criteri NCEP ATPIII
  • normoglicemico (livelli di glucosio plasmatico a digiuno <100 mg/dl)

Criteri di esclusione:

  • precedente uso di farmaci antipsicotici
  • terapia concomitante con farmaci noti per possedere un potenziale intrinseco di aumento di peso e/o di alterazione del metabolismo del glucosio (inclusi farmaci antistaminici, glucocorticoidi, β-bloccanti, farmaci antiepilettici e mirtazapina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
36 soggetti schizofrenici magri esenti da sindrome metabolica (M:F 24:12; caucasici n=23; nord-africani n=12; sud-asiatici n=1) di età compresa tra 35±9 anni
Droga: quetiapina o olanzapina o risperidone o aripiprazolo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAD-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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