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Função das células β em indivíduos esquizofrênicos em uso de drogas antipsicóticas atípicas (SANAT)

10 de março de 2008 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Estudo de Fase 1 da Sensibilidade à Insulina, Função Ajustada das Células β e Adiponectina Entre Indivíduos Esquizofrênicos Sem Drogas Enxutas Tratados com Drogas Antipsicóticas Atípicas

O objetivo deste estudo é determinar se os antipsicóticos atípicos (comumente prescritos para o tratamento da esquizofrenia) induzem alterações na antropometria e no metabolismo, incluindo alteração na sensibilidade à insulina e/ou na secreção de insulina pelo pâncreas, quando administrados a indivíduos magros e não diabéticos que não conheciam medicamentos antipsicóticos e não apresentavam síndrome metabólica no momento da inscrição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os antipsicóticos atípicos (AADs) induzem ganho de peso, adiposidade troncular e podem gerar uma síndrome metabólica que pode progredir para IFG/IGT ou DM. Os efeitos dos AADs em pacientes esquizofrênicos magros sem síndrome metabólica não estão documentados, especialmente a relação entre ganho de peso e alterações na sensibilidade à insulina (S), função das células beta (β) e adiponectina circulante. Nós determinamos prospectivamente o resultado da terapia de 9 meses com AADs em antropometria, metabolismo e adiponectina, incluindo modelagem HOMA de S, β e βxS (produto hiperbólico, avaliando β individual ajustado para S) em 36 indivíduos esquizofrênicos (M:F 24 :12; caucasiano n=23; norte-africano n=12; sul-asiático n=1) com 35±9 anos (média±1DP) livre de MetS (NCEP-ATPIII).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1030
        • Sanatia Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-55 anos
  • índice de massa corporal <25,0 kg/m²
  • circunferência da cintura <102 (homens) e <88 cm (mulheres)
  • ausência de síndrome metabólica de acordo com os critérios do NCEP ATPIII
  • normoglicêmico (níveis de glicose plasmática em jejum <100 mg/dl)

Critério de exclusão:

  • uso prévio de drogas antipsicóticas
  • terapia concomitante com medicamentos conhecidos por possuírem um potencial inerente para aumentar o peso e/ou alterar o metabolismo da glicose (incluindo medicamentos anti-histamínicos, glicocorticoides, betabloqueadores, medicamentos antiepilépticos e mirtazapina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
36 indivíduos esquizofrênicos magros livres de síndrome metabólica (M:F 24:12; caucasiano n=23; norte-africano n=12; sul-asiático n=1) com idade de 35±9 anos
Medicamento: quetiapina ou olanzapina ou risperidona ou aripiprazol

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAD-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em quetiapina ou olanzapina ou risperidona ou aripiprazol

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