Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

β-sejtfunkció skizofrén alanyokban atípusos antipszichotikus szerekkel S (SANAT)

2008. március 10. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Az inzulinérzékenység, a korrigált β-sejt-funkció és az adiponektin vizsgálata az atipikus antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt, kábítószer-naiv skizofrén alanyok körében

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az atipikus antipszichotikus szerek (amelyeket általában skizofrénia kezelésére írnak fel) okoznak-e változásokat az antropometriában és az anyagcserében, beleértve az inzulinérzékenység és/vagy a hasnyálmirigy inzulinszekréciójának változását, ha sovány, nem cukorbeteg egyéneknek adják őket. akik antipszichotikus gyógyszerrel/gyógyszerekkel korábban nem részesültek, és a felvételkor mentesek a metabolikus szindrómától.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az atipikus antipszichotikus gyógyszerek (AAD-k) súlygyarapodást, törzsi zsírosodást indukálnak, és metabolikus szindrómát idézhetnek elő, amely IFG/IGT-vé vagy DM-vé fejlődhet. Az AAD-k hatásait metabolikus szindróma nélküli sovány skizofrén betegekben nem dokumentálták, különösen a súlygyarapodás és az inzulinérzékenység (S), a béta-sejt funkció (β) és a keringő adiponektin változása közötti összefüggést. Prospektívan meghatároztuk a 9 hónapos AAD-terápia kimenetelét az antropometriára, az anyagcserére és az adiponektinre, beleértve az S, β és βxS HOMA-modellezését (hiperbolikus termék, az egyéni β értékelése S-re korrigált) 36 skizofrén alanynál (M:F 24). :12; kaukázusi n=23; észak-afrikai n=12; dél-ázsiai n=1) 35±9 éves (átlag±1SD), MetS-től (NCEP-ATPIII) mentes.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1030
        • Sanatia Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-55 év
  • testtömegindex <25,0 kg/m²
  • derékbőség <102 (férfiak) és <88 cm (nők)
  • metabolikus szindróma hiánya az NCEP ATPIII kritériumai szerint
  • normoglikémiás (éhgyomri plazma glükóz szintje <100 mg/dl)

Kizárási kritériumok:

  • antipszichotikus szerek korábbi használata
  • egyidejű terápia olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy képesek növelni a súlyt és/vagy megváltoztatni a glükóz metabolizmust (beleértve az antihisztaminokat, glükokortikoidokat, β-blokkolókat, epilepszia elleni szereket és mirtazapint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A
36 sovány, metabolikus szindrómától mentes skizofrén alany (M:F 24:12; kaukázusi n=23; észak-afrikai n=12; dél-ázsiai n=1) 35±9 éves
Drog: kvetiapin vagy olanzapin vagy riszperidon vagy aripiprazol

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe M ORIOT, MD, Université Catholique de Louvain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAD-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel