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用于微创甲状旁腺手术的利多卡因补充剂

2012年12月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

使用局部利多卡因预防微创甲状旁腺手术中的喉反射

主要目标:

1. 确定将利多卡因应用于气道是否会减弱或消除喉部反射。 这反过来将导致静止的受控手术区域。

研究概览

详细说明

利多卡因是一种局部麻醉剂,当雾化到空气中时会导致喉咙麻木。 喉咙的这种麻木应该会阻止在手术过程中清嗓子的冲动。 因此,这应该停止手术期间的中断。

如果您同意参加这项研究,您将被随机分配(就像掷硬币一样)到 2 个组中的一个。 第 1 组的参与者将收到盐雾。 这将滋润和舒缓喉咙。 第 2 组的参与者将收到利多卡因喷雾。 利多卡因或生理盐水会雾化到您在手术过程中呼吸的空气中。 您和您的外科医生不会被告知您被分配到哪个组。 手术结束时,您的外科医生将回答一些问题,以帮助确定使用利多卡因或生理盐水是否有益。

一旦您在手术后被送往恢复室,您将被视为休学。

这是一项调查研究。 利多卡因经 FDA 批准并可在市场上买到,用于局部麻醉。 如果您属于利多卡因或生理盐水组。 多达 105 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • N Perrier 博士、D Evans 博士和 JE Lee 博士在 ACB 为所有门诊患者安排了 MIPS。

排除标准:

  • 被排除在外的患者将是任何需要选择性气管插管作为麻醉团队术前决定的患者。 这些患者将是患有睡眠呼吸暂停、BMI>35、不受控制的胃食管反流的患者。
  • 对利多卡因有过敏/超敏反应史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:盐水
在手术过程中,盐水雾化到空气中。
在手术过程中,盐水会雾化到您呼吸的空气中。
实验性的:利多卡因
利多卡因在手术过程中弥漫在空气中。
手术期间,利多卡因会雾化到您呼吸的空气中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
气道中断的严重程度
大体时间:外科医生在微创甲状旁腺切除术中的评估
外科医生在微创甲状旁腺切除术中的评估
手术视野质量
大体时间:外科医生在微创甲状旁腺切除术中的评估
外科医生在微创甲状旁腺切除术中的评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Spencer Kee, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月11日

首次发布 (估计)

2007年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月5日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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