Suplemento de lidocaína para cirurgia de paratireoide minimamente invasiva
Prevenção dos reflexos laríngeos em cirurgia minimamente invasiva de paratireoide com o uso de lidocaína tópica
Objetivo primário:
1. Determinar se a aplicação de lidocaína nas vias aéreas obstruirá ou abolirá os reflexos laríngeos. Isso, por sua vez, levará a um campo cirúrgico controlado quiescente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lidocaína é um anestésico local que causa dormência na garganta quando pulverizado no ar. Essa dormência na garganta deve interromper o desejo de limpar a garganta no meio da operação. Portanto, isso deve interromper as interrupções durante a cirurgia.
Se você concordar em participar deste estudo, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para um dos 2 grupos. Os participantes do Grupo 1 receberão a névoa salina. Isso vai hidratar e acalmar a garganta. Os participantes do Grupo 2 receberão a névoa de lidocaína. Lidocaína ou soro fisiológico é misturado ao ar que você respira durante a cirurgia. Você e seu cirurgião não saberão a qual grupo você foi designado. No final da cirurgia, o cirurgião responderá a algumas perguntas para ajudar a determinar se o uso de lidocaína ou solução salina é benéfico.
Você será considerado fora do estudo assim que for enviado para a sala de recuperação após a cirurgia.
Este é um estudo investigativo. A lidocaína é aprovada pela FDA e está disponível comercialmente para anestesia local. Se você estiver no grupo lidocaína ou solução salina. Até 105 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ambulatoriais agendados para MIPS no ACB pelo Dr. N Perrier, Dr. D Evans e Dr. JE Lee.
Critério de exclusão:
- Os pacientes excluídos serão aqueles que necessitam de intubação endotraqueal eletiva como decisão pré-operatória da equipe de anestesia. Esses pacientes serão aqueles com apnéia do sono, IMC>35, refluxo gastroesofágico descontrolado.
- Pacientes com histórico de alergia/hipersensibilidade à lidocaína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Salina
Solução salina borrifada no ar respirado durante a cirurgia.
|
A solução salina é borrifada no ar que você respira durante a cirurgia.
|
|
Experimental: Lidocaína
A lidocaína foi pulverizada no ar durante a cirurgia.
|
A lidocaína é borrifada no ar que você respira durante a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade da Interrupção das Vias Aéreas
Prazo: Avaliação feita pelo cirurgião durante a cirurgia de paratireoidectomia minimamente invasiva
|
Avaliação feita pelo cirurgião durante a cirurgia de paratireoidectomia minimamente invasiva
|
|
Qualidade do Campo Operativo
Prazo: Avaliação feita pelo cirurgião durante a cirurgia de paratireoidectomia minimamente invasiva
|
Avaliação feita pelo cirurgião durante a cirurgia de paratireoidectomia minimamente invasiva
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Paratireoide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2006-0147
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Salina
-
Esraa Salah Mohamed Abdallah EladlInscrevendo-se por convitePneumonia Associada à Ventilação (PAV)Egito