- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00528502
최소 침습 부갑상선 수술을 위한 리도카인 보충제
국소 리도카인을 사용한 최소 침습 부갑상선 수술 시 후두반사 예방
주요 목표:
1. 기도에 리도카인을 적용하면 후두 반사가 둔화되거나 소멸되는지 확인합니다. 이것은 차례로 정지 제어 수술 영역으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
리도카인은 국소마취제로 공기중에 분무되면 목이 무감각해집니다. 이러한 목의 무감각은 수술 도중에 목을 가다듬고 싶은 충동을 멈추게 합니다. 따라서 수술 중 중단을 막아야 합니다.
이 연구에 참여하는 데 동의하면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 그룹 1의 참가자는 식염수 미스트를 받습니다. 이것은 목을 보습하고 진정시킬 것입니다. 그룹 2의 참가자는 리도카인 미스트를 받게 됩니다. 리도카인이나 식염수는 수술 중 호흡하는 공기에 분무됩니다. 귀하와 담당 외과의는 귀하가 어느 그룹에 배정되었는지 알 수 없습니다. 수술이 끝나면 외과의는 리도카인이나 식염수 사용이 유익한지 결정하는 데 도움이 되는 몇 가지 질문에 답할 것입니다.
수술 후 회복실로 보내지면 휴학으로 간주됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 리도카인은 FDA 승인을 받았으며 국소 마취용으로 시판되고 있습니다. 당신이 리도카인 또는 식염수 그룹에 있다면. 최대 105명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- N Perrier 박사, D Evans 박사 및 JE Lee 박사가 ACB에서 MIPS를 예약한 모든 외래 환자.
제외 기준:
- 제외되는 환자는 마취 팀의 수술 전 결정으로 선택적 기관내 삽관이 필요한 환자입니다. 이러한 환자는 수면 무호흡증, BMI>35, 조절되지 않는 위식도 역류가 있는 환자입니다.
- 리도카인에 대한 알레르기/과민증 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식염
수술 중에 식염수가 공기 중에 미스트되어 숨을 쉰다.
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식염수는 수술 중에 호흡하는 공기에 분무됩니다.
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실험적: 부분 마취
수술 중 리도카인이 공기 중으로 미스트되었습니다.
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리도카인은 수술 중에 호흡하는 공기에 분무됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기도 중단의 심각도
기간: 최소 침습 부갑상선 절제술 중 외과 의사가 평가
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최소 침습 부갑상선 절제술 중 외과 의사가 평가
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수술 영역의 품질
기간: 최소 침습 부갑상선 절제술 중 외과 의사가 평가
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최소 침습 부갑상선 절제술 중 외과 의사가 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-0147
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