Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement z lidokainą w małoinwazyjnej chirurgii przytarczyc

5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Zapobieganie odruchom krtaniowym w małoinwazyjnej chirurgii przytarczyc poprzez miejscowe stosowanie lidokainy

Podstawowy cel:

1. Określenie, czy podanie lidokainy do dróg oddechowych spowoduje stłumienie lub zniesienie odruchów krtaniowych. To z kolei doprowadzi do spokojnego, kontrolowanego pola operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lidokaina to miejscowy środek znieczulający, który powoduje drętwienie gardła po rozpyleniu w powietrzu. To drętwienie w gardle powinno powstrzymać chęć odchrząkania w trakcie operacji. Dlatego powinno to przerwać przerwy w trakcie operacji.

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do jednej z 2 grup. Uczestnicy z grupy 1 otrzymają mgiełkę solną. To nawilży i ukoi gardło. Uczestnicy z grupy 2 otrzymają mgiełkę z lidokainą. Lidokaina lub sól fizjologiczna są zamgławiane w powietrzu, którym oddychasz podczas zabiegu. Ty i twój chirurg nie zostaniecie poinformowani, do której grupy zostaliście przydzieleni. Pod koniec operacji chirurg odpowie na kilka pytań, aby ustalić, czy stosowanie lidokainy lub soli fizjologicznej jest korzystne.

Zostaniesz uznany za nieobecnego w nauce, gdy zostaniesz wysłany na salę pooperacyjną po operacji.

To jest badanie eksperymentalne. Lidokaina jest zatwierdzona przez FDA i dostępna w handlu do znieczulenia miejscowego. Jeśli jesteś w grupie z lidokainą lub solą fizjologiczną. W badaniu weźmie udział do 105 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ambulatoryjni zaplanowani na MIPS w ACB przez dr N Perriera, dr D Evansa i dr JE Lee.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zostaną wykluczeni, to wszyscy, którzy wymagają planowej intubacji dotchawiczej jako przedoperacyjnej decyzji zespołu anestezjologicznego. Będą to pacjenci z bezdechem sennym, BMI >35, niekontrolowanym refluksem żołądkowo-przełykowym.
  • Pacjenci z alergią/nadwrażliwością na lidokainę w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Solankowy
Sól fizjologiczna zaparowała powietrze podczas operacji.
Lek: Solankowy
Sól fizjologiczna jest wprowadzana do powietrza, którym oddychasz podczas zabiegu.
Eksperymentalny: Lidokaina
Lidokaina unosiła się w powietrzu podczas operacji.
Lek: Lidokaina
Lidokaina jest zamgławiana w powietrzu, którym oddychasz podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciężkość przerwania dróg oddechowych
Ramy czasowe: Ocena dokonana przez chirurga podczas małoinwazyjnego zabiegu paratyroidektomii
Ocena dokonana przez chirurga podczas małoinwazyjnego zabiegu paratyroidektomii
Jakość pola operacyjnego
Ramy czasowe: Ocena dokonana przez chirurga podczas małoinwazyjnego zabiegu paratyroidektomii
Ocena dokonana przez chirurga podczas małoinwazyjnego zabiegu paratyroidektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0147

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przytarczyc

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj