Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokainový doplněk pro miniinvazivní chirurgii příštítných tělísek

5. prosince 2012 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Prevence laryngeálních reflexů v miniinvazivní chirurgii příštítných tělísek pomocí topického lidokainu

Primární cíl:

1. Zjistit, zda aplikace lidokainu do dýchacích cest utlumí nebo zruší laryngeální reflexy. To zase povede k klidovému kontrolovanému chirurgickému poli.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidokain je lokální anestetikum, které způsobuje necitlivost v krku, když se dostane do vzduchu. Tato necitlivost v krku by měla zastavit nutkání vyčistit si hrdlo uprostřed operace. Proto by to mělo zastavit přerušení během operace.

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete náhodně zařazeni (jako při hodu mincí) do jedné ze 2 skupin. Účastníci ve skupině 1 obdrží slanou mlhu. To bude zvlhčovat a uklidnit hrdlo. Účastníci ve skupině 2 obdrží lidokainovou mlhu. Lidokain nebo fyziologický roztok se zamlží do vzduchu, který během operace dýcháte. Vám ani Vašemu chirurgovi nebude sděleno, do které skupiny jste byli zařazeni. Na konci operace vám váš chirurg odpoví na některé otázky, které vám pomohou určit, zda je použití lidokainu nebo fyziologického roztoku prospěšné.

Jakmile budete po operaci posláni do zotavovací místnosti, budete považováni za mimo studium.

Toto je výzkumná studie. Lidokain je schválen FDA a je komerčně dostupný pro lokální anestezii. Pokud jste ve skupině lidokainu nebo fyziologického roztoku. Této studie se zúčastní až 105 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ambulantní pacienty naplánovali na MIPS v ACB Dr. N Perrier, Dr. D Evans a Dr. JE Lee.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří budou vyloučeni, budou všichni, kteří vyžadují elektivní endotracheální intubaci jako předoperační rozhodnutí anesteziologického týmu. Tito pacienti budou pacienti se spánkovou apnoe, BMI > 35, nekontrolovaným gastroezofageálním refluxem.
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze alergii/přecitlivělost na lidokain.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Solný
Fyziologický roztok zamlžený do vzduchu dýchat během operace.
Lék: Solný
Fyziologický roztok se zamlžuje do vzduchu, který během operace dýcháte.
Experimentální: Lidokain
Lidokain se během operace zamlžil ve vzduchu.
Lék: Lidokain
Lidokain je zamlžován do vzduchu, který během operace dýcháte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost přerušení dýchacích cest
Časové okno: Hodnocení provedené chirurgem během minimálně invazivní paratyreoidektomie
Hodnocení provedené chirurgem během minimálně invazivní paratyreoidektomie
Kvalita operačního pole
Časové okno: Hodnocení provedené chirurgem během minimálně invazivní paratyreoidektomie
Hodnocení provedené chirurgem během minimálně invazivní paratyreoidektomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-0147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit