Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïnesupplement voor minimale invasieve bijschildklierchirurgie

5 december 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Preventie van larynxreflexen bij minimale invasieve bijschildklierchirurgie door het gebruik van topische lidocaïne

Hoofddoel:

1. Om te bepalen of het aanbrengen van lidocaïne op de luchtwegen de larynxreflexen stopt of opheft. Dit zal op zijn beurt leiden tot een rustig gecontroleerd chirurgisch veld.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lidocaïne is een lokaal anestheticum dat gevoelloosheid in de keel veroorzaakt wanneer het in de lucht wordt verneveld. Deze gevoelloosheid in de keel zou de drang moeten stoppen om de keel te schrapen tijdens de operatie. Daarom zou dit de onderbrekingen tijdens de operatie moeten stoppen.

Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in een van de 2 groepen. Deelnemers in groep 1 krijgen de zoute nevel. Dit zal de keel hydrateren en kalmeren. Deelnemers in groep 2 krijgen de lidocaïnemist. Lidocaïne of zoutoplossing wordt verneveld in de lucht die u tijdens de operatie inademt. U en uw chirurg krijgen niet te horen in welke groep u bent ingedeeld. Aan het einde van de operatie zal uw chirurg enkele vragen beantwoorden om te helpen bepalen of het gebruik van lidocaïne of zoutoplossing gunstig is.

U wordt als niet-studie beschouwd zodra u na de operatie naar de verkoeverkamer wordt gestuurd.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Lidocaïne is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar voor lokale anesthesie. Als u in de groep met lidocaïne of zoutoplossing zit. Aan dit onderzoek zullen maximaal 105 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle poliklinische patiënten gepland voor MIPS bij het ACB door Dr. N Perrier, Dr. D. Evans en Dr. JE Lee.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die worden uitgesloten, zijn alle patiënten die electieve endotracheale intubatie nodig hebben als een preoperatieve beslissing door het anesthesieteam. Deze patiënten zijn patiënten met slaapapneu, BMI> 35, ongecontroleerde gastro-oesofageale reflux.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie/overgevoeligheid voor lidocaïne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zoutoplossing
Zoutoplossing verneveld in de lucht die tijdens de operatie wordt ingeademd.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Zoutoplossing wordt verneveld in de lucht die u tijdens de operatie inademt.
Experimenteel: Lidocaïne
Tijdens de operatie kwam lidocaïne in de lucht terecht.
Geneesmiddel: Lidocaïne
Lidocaïne wordt verneveld in de lucht die u tijdens de operatie inademt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van luchtwegonderbreking
Tijdsspanne: Beoordeling door chirurg tijdens minimaal invasieve parathyroïdectomie-operatie
Beoordeling door chirurg tijdens minimaal invasieve parathyroïdectomie-operatie
Kwaliteit van het operatieveld
Tijdsspanne: Beoordeling door chirurg tijdens minimaal invasieve parathyroïdectomie-operatie
Beoordeling door chirurg tijdens minimaal invasieve parathyroïdectomie-operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-0147

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren