Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokaintilskudd for minimal invasiv paratyreoideakirurgi

5. desember 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Forebygging av larynxreflekser ved minimal invasiv paratyreoideakirurgi ved bruk av aktuell lidokain

Hovedmål:

1. For å avgjøre om påføring av lidokain i luftveiene vil hindre eller fjerne larynxrefleksene. Dette vil igjen føre til et stille kontrollert operasjonsfelt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lidokain er et lokalbedøvelsesmiddel som forårsaker nummenhet i halsen når det dugger ut i luften. Denne nummenhet i halsen skal stoppe trangen til å rense halsen midt i operasjonen. Derfor bør dette stoppe avbruddene under operasjonen.

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tilfeldig tildelt (som ved å kaste en mynt) til en av 2 grupper. Deltakere i gruppe 1 vil motta salttåken. Dette vil fukte og berolige halsen. Deltakere i gruppe 2 vil motta lidokaintåken. Lidokain eller saltvann dugges inn i luften du puster inn under operasjonen. Du og kirurgen din vil ikke bli fortalt hvilken gruppe du ble tildelt. På slutten av operasjonen vil kirurgen svare på noen spørsmål for å avgjøre om bruk av lidokain eller saltvann er fordelaktig.

Du vil bli ansett som utenfor studiet når du blir sendt til utvinningsrommet etter operasjonen.

Dette er en undersøkende studie. Lidocaine er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig for lokalbedøvelse. Hvis du er i lidokain- eller saltvannsgruppen. Opptil 105 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle polikliniske pasienter planlagt for MIPS ved ACB av Dr N Perrier, Dr D Evans og Dr JE Lee.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ekskluderes vil være alle som trenger elektiv endotrakeal intubasjon som en preoperativ beslutning fra anestesiteamet. Disse pasientene vil være de med søvnapné, BMI>35, ukontrollert gastroøsofageal refluks.
  • Pasienter som har en historie med allergi/overfølsomhet overfor lidokain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saltvann
Saltvann dugget inn i luften under operasjonen.
Legemiddel: Saltvann
Saltvann dugges inn i luften du puster inn under operasjonen.
Eksperimentell: Lidokain
Lidokain dugget i luften under operasjonen.
Legemiddel: Lidokain
Lidokain dugges inn i luften du puster inn under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av luftveisavbrudd
Tidsramme: Vurdering gjort av kirurg under minimalt invasiv paratyreoidektomikirurgi
Vurdering gjort av kirurg under minimalt invasiv paratyreoidektomikirurgi
Kvaliteten på operasjonsfeltet
Tidsramme: Vurdering gjort av kirurg under minimalt invasiv paratyreoidektomikirurgi
Vurdering gjort av kirurg under minimalt invasiv paratyreoidektomikirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-0147

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parathyroid sykdom

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere