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Supplemento di lidocaina per la chirurgia paratiroidea minimamente invasiva

5 dicembre 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Prevenzione dei riflessi laringei nella chirurgia paratiroidea minimamente invasiva mediante l'uso di lidocaina topica

Obiettivo primario:

1. Determinare se l'applicazione di lidocaina alle vie aeree ottenga o abolisca i riflessi laringei. Questo a sua volta porterà a un campo chirurgico controllato quiescente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lidocaina è un anestetico locale che provoca intorpidimento alla gola quando nebulizzato nell'aria. Questo intorpidimento alla gola dovrebbe fermare l'impulso di schiarirsi la gola nel mezzo dell'operazione. Pertanto, questo dovrebbe interrompere le interruzioni durante l'intervento chirurgico.

Se accetti di prendere parte a questo studio, sarai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a uno dei 2 gruppi. I partecipanti al Gruppo 1 riceveranno la nebbia salina. Questo idratare e lenire la gola. I partecipanti al gruppo 2 riceveranno la nebbia di lidocaina. La lidocaina o soluzione salina viene nebulizzata nell'aria che respiri durante l'intervento. A te e al tuo chirurgo non verrà detto a quale gruppo siete stati assegnati. Al termine dell'intervento chirurgico, il chirurgo risponderà ad alcune domande per aiutare a determinare se l'uso di lidocaina o soluzione salina è vantaggioso.

Sarai considerato fuori studio una volta inviato alla sala di recupero dopo l'intervento chirurgico.

Questo è uno studio investigativo. La lidocaina è approvata dalla FDA e disponibile in commercio per l'anestesia locale. Se sei nella lidocaina o nel gruppo salino. Fino a 105 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ambulatoriali programmati per MIPS presso l'ACB dal Dr N Perrier, dal Dr D Evans e dal Dr JE Lee.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti esclusi saranno quelli che richiedono l'intubazione endotracheale elettiva come decisione preoperatoria del team di anestesia. Questi pazienti saranno quelli con apnea notturna, BMI>35, reflusso gastroesofageo non controllato.
  • Pazienti con anamnesi di allergia/ipersensibilità alla lidocaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salino
Soluzione salina nebulizzata nell'aria respirata durante l'intervento chirurgico.
La soluzione salina viene nebulizzata nell'aria che respiri durante l'intervento.
Sperimentale: Lidocaina
La lidocaina si è appannata nell'aria durante l'intervento.
La lidocaina viene nebulizzata nell'aria che respiri durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dell'interruzione delle vie aeree
Lasso di tempo: Valutazione effettuata dal chirurgo durante l'intervento di paratiroidectomia mini-invasiva
Valutazione effettuata dal chirurgo durante l'intervento di paratiroidectomia mini-invasiva
Qualità del campo operatorio
Lasso di tempo: Valutazione effettuata dal chirurgo durante l'intervento di paratiroidectomia mini-invasiva
Valutazione effettuata dal chirurgo durante l'intervento di paratiroidectomia mini-invasiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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