Suplemento de lidocaína para cirugía de paratiroides mínimamente invasiva
Prevención de los reflejos laríngeos en la cirugía paratiroidea mínimamente invasiva mediante el uso de lidocaína tópica
Objetivo primario:
1. Determinar si la aplicación de lidocaína en las vías respiratorias obstruirá o anulará los reflejos laríngeos. Esto, a su vez, conducirá a un campo quirúrgico controlado en reposo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lidocaína es un anestésico local que provoca entumecimiento de la garganta cuando se rocía en el aire. Este entumecimiento en la garganta debería detener la necesidad de aclararse la garganta en medio de la operación. Por lo tanto, esto debería detener las interrupciones durante la cirugía.
Si acepta participar en este estudio, se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a uno de 2 grupos. Los participantes del Grupo 1 recibirán la niebla salina. Esto hidratará y calmará la garganta. Los participantes del Grupo 2 recibirán la niebla de lidocaína. Se rocía lidocaína o solución salina en el aire que respira durante la cirugía. Ni a usted ni a su cirujano se les informará a qué grupo fueron asignados. Al final de la cirugía, su cirujano responderá algunas preguntas para ayudar a determinar si el uso de lidocaína o solución salina es beneficioso.
Se le considerará fuera del estudio una vez que lo envíen a la sala de recuperación después de la cirugía.
Este es un estudio de investigación. La lidocaína está aprobada por la FDA y está comercialmente disponible para anestesia local. Si está en el grupo de lidocaína o solución salina. En este estudio participarán hasta 105 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ambulatorios programados para MIPS en la ACB por el Dr. N Perrier, el Dr. D Evans y el Dr. JE Lee.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos aquellos pacientes que requieran intubación endotraqueal electiva por decisión preoperatoria del equipo de anestesia. Estos pacientes serán aquellos con apnea del sueño, IMC>35, reflujo gastroesofágico no controlado.
- Pacientes que tienen antecedentes de alergia/hipersensibilidad a la lidocaína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salina
Solución salina empañada en el aire que se respira durante la cirugía.
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La solución salina se rocía en el aire que respira durante la cirugía.
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Experimental: Lidocaína
La lidocaína se dispersó en el aire durante la cirugía.
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La lidocaína se vaporiza en el aire que respira durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la interrupción de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Evaluación realizada por el cirujano durante la cirugía de paratiroidectomía mínimamente invasiva
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Evaluación realizada por el cirujano durante la cirugía de paratiroidectomía mínimamente invasiva
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Calidad del Campo Operativo
Periodo de tiempo: Evaluación realizada por el cirujano durante la cirugía de paratiroidectomía mínimamente invasiva
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Evaluación realizada por el cirujano durante la cirugía de paratiroidectomía mínimamente invasiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de las paratiroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0147
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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