Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаиновая добавка для малоинвазивной хирургии паращитовидной железы

5 декабря 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Профилактика ларингеальных рефлексов при малоинвазивной хирургии паращитовидных желез с помощью местного лидокаина

Основная цель:

1. Определить, будет ли введение лидокаина в дыхательные пути притуплять или отменять гортанные рефлексы. Это, в свою очередь, приведет к неподвижному контролируемому хирургическому полю.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лидокаин — местный анестетик, вызывающий онемение горла при распылении в воздухе. Это онемение в горле должно остановить желание откашляться в середине операции. Таким образом, это должно остановить перерывы во время операции.

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в одну из 2 групп. Участники группы 1 получат соляной туман. Это увлажнит и успокоит горло. Участники группы 2 получат спрей с лидокаином. Лидокаин или физиологический раствор распыляют в воздух, которым вы дышите во время операции. Вам и вашему хирургу не сообщат, к какой группе вы были отнесены. В конце операции ваш хирург ответит на несколько вопросов, чтобы определить, полезно ли использование лидокаина или физиологического раствора.

Вы будете считаться выбывшим из исследования, как только после операции вас отправят в послеоперационную палату.

Это исследовательское исследование. Лидокаин одобрен FDA и коммерчески доступен для местной анестезии. Если вы находитесь в группе лидокаина или физиологического раствора. В этом исследовании примут участие до 105 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все амбулаторные пациенты, запланированные для MIPS в ACB доктором Н. Перриером, доктором Д. Эвансом и доктором Дж. Э. Ли.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациенты, которым требуется плановая эндотрахеальная интубация в качестве предоперационного решения бригады анестезиологов. Это пациенты с апноэ во сне, ИМТ>35, неконтролируемым гастроэзофагеальным рефлюксом.
  • Пациенты с аллергией/гиперчувствительностью к лидокаину в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиологический раствор
Солевой раствор, распыленный в воздух, вдыхают во время операции.
Лекарство: Физиологический раствор
Солевой раствор распыляется в воздухе, которым вы дышите во время операции.
Экспериментальный: Лидокаин
Лидокаин распылялся в воздухе во время операции.
Лекарство: Лидокаин
Лидокаин распыляется в воздухе, которым вы дышите во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Серьезность прерывания дыхательных путей
Временное ограничение: Оценка, сделанная хирургом во время малоинвазивной операции паратиреоидэктомии
Оценка, сделанная хирургом во время малоинвазивной операции паратиреоидэктомии
Качество операционного поля
Временное ограничение: Оценка, сделанная хирургом во время малоинвазивной операции паратиреоидэктомии
Оценка, сделанная хирургом во время малоинвазивной операции паратиреоидэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-0147

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться