Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokaintilskud til minimal invasiv parathyreoideakirurgi

5. december 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Forebyggelse af larynxreflekser ved minimal invasiv parathyreoideakirurgi ved brug af topisk lidokain

Primært mål:

1. For at afgøre, om påføring af lidocain i luftvejene vil fortæmme eller fjerne larynxreflekserne. Dette vil igen føre til et stille kontrolleret kirurgisk felt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidocain er et lokalbedøvelsesmiddel, der forårsager følelsesløshed i halsen, når det dugger til luften. Denne følelsesløshed i halsen skal stoppe trangen til at rense halsen midt under operationen. Derfor bør dette stoppe afbrydelserne under operationen.

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt (som ved at kaste en mønt) til en af ​​2 grupper. Deltagerne i gruppe 1 modtager saltvandstågen. Dette vil fugte og berolige halsen. Deltagerne i gruppe 2 modtager lidokaintågen. Lidokain eller saltvand dugges ind i luften, som du indånder under operationen. Du og din kirurg får ikke at vide, hvilken gruppe du blev tildelt. Ved afslutningen af ​​operationen vil din kirurg besvare nogle spørgsmål for at hjælpe med at afgøre, om brugen af ​​lidokain eller saltvand er gavnlig.

Du vil blive betragtet som off-studie, når du bliver sendt til opvågningsstuen efter operationen.

Dette er en undersøgelse. Lidocain er FDA-godkendt og kommercielt tilgængeligt til lokalbedøvelse. Hvis du er i lidocain- eller saltvandsgruppen. Op til 105 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ambulante patienter planlagt til MIPS på ACB af Dr. N Perrier, Dr. D Evans og Dr. JE Lee.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der udelukkes, vil være alle, der har behov for elektiv endotracheal intubation som en præoperativ beslutning fra anæstesiteamet. Disse patienter vil være dem med søvnapnø, BMI>35, ukontrolleret gastroøsofageal refluks.
  • Patienter, der tidligere har haft allergi/overfølsomhed over for lidokain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saltvand
Saltvand duggede ind i luften trække vejret under operationen.
Medicin: Saltvand
Saltvand dugges ind i luften, som du indånder under operationen.
Eksperimentel: Lidokain
Lidokain duggede i luften under operationen.
Medicin: Lidokain
Lidokain dugges ind i luften, som du indånder under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​luftvejsafbrydelse
Tidsramme: Vurdering foretaget af kirurg under minimalt invasiv parathyreoidektomi
Vurdering foretaget af kirurg under minimalt invasiv parathyreoidektomi
Kvaliteten af ​​det operationelle område
Tidsramme: Vurdering foretaget af kirurg under minimalt invasiv parathyreoidektomi
Vurdering foretaget af kirurg under minimalt invasiv parathyreoidektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-0147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parathyroid sygdom

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner