Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokaintillskott för minimal invasiv bisköldkörtelkirurgi

5 december 2012 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Förebyggande av larynxreflexer vid minimal invasiv paratyreoideakirurgi genom användning av lokalt lidokain

Huvudmål:

1. För att avgöra om applicering av lidokain i luftvägarna kommer att dämpa eller avskaffa larynxreflexerna. Detta i sin tur kommer att leda till ett vilande kontrollerat operationsfält.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lidokain är ett lokalbedövningsmedel som orsakar domningar i halsen när det dimmas ut i luften. Denna domningar i halsen ska stoppa lusten att rensa halsen mitt under operationen. Därför bör detta stoppa avbrotten under operationen.

Om du går med på att delta i den här studien kommer du att slumpmässigt tilldelas (som när du kastar ett mynt) till en av två grupper. Deltagare i grupp 1 kommer att få saltlösningsdimman. Detta kommer att återfukta och lugna halsen. Deltagare i grupp 2 kommer att få lidokaintimman. Lidokain eller koksaltlösning dimmas in i luften som du andas under operationen. Du och din kirurg kommer inte att få veta vilken grupp du tillhörde. I slutet av operationen kommer din kirurg att svara på några frågor för att avgöra om användningen av lidokain eller saltlösning är fördelaktigt.

Du kommer att betraktas som utanför studien när du skickas till återhämtningsrummet efter operationen.

Detta är en undersökningsstudie. Lidokain är FDA-godkänt och kommersiellt tillgängligt för lokalbedövning. Om du är i lidokain- eller saltlösningsgruppen. Upp till 105 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla polikliniska patienter planerade för MIPS vid ACB av Dr N Perrier, Dr D Evans och Dr JE Lee.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som exkluderas kommer att vara alla som behöver elektiv endotrakeal intubation som ett preoperativt beslut av anestesiteamet. Dessa patienter kommer att vara de med sömnapné, BMI>35, okontrollerad gastro-esofageal reflux.
  • Patienter som har en historia av allergi/överkänslighet mot lidokain.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Salin
Saltlösning imma i luften andas under operationen.
Läkemedel: Salin
Saltlösning immas i luften som du andas under operationen.
Experimentell: Lidokain
Lidokain immade i luften under operationen.
Läkemedel: Lidokain
Lidokain immas in i luften som du andas under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Allvarligheten av luftvägsavbrott
Tidsram: Bedömning gjord av kirurg under minimalt invasiv paratyreoidektomi
Bedömning gjord av kirurg under minimalt invasiv paratyreoidektomi
Verksamhetsområdets kvalitet
Tidsram: Bedömning gjord av kirurg under minimalt invasiv paratyreoidektomi
Bedömning gjord av kirurg under minimalt invasiv paratyreoidektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Första postat (Uppskatta)

12 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-0147

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera