低侵襲副甲状腺手術用のリドカインサプリメント
局所リドカインの使用による低侵襲副甲状腺手術における喉頭反射の予防
第一目的：
1. 気道へのリドカインの適用が喉頭反射を鈍化または消失させるかどうかを判断する。 これにより、手術野が静止状態に制御されることになります。
調査の概要
詳細な説明
リドカインは局所麻酔薬で、空気中に噴霧すると喉にしびれを引き起こします。 この喉のしびれにより、手術の途中で咳払いをしたいという衝動が止まるはずです。 したがって、これにより手術中の中断がなくなるはずです。
この研究への参加に同意すると、(コイン投げのように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ 1 の参加者は生理食塩水ミストを受け取ります。 こうすることで喉に潤いを与え、落ち着かせることができます。 グループ 2 の参加者にはリドカイン ミストが与えられます。 リドカインまたは生理食塩水は、手術中に呼吸する空気中に霧状に噴霧されます。 あなたとあなたの外科医には、あなたがどのグループに割り当てられたかは知らされません。 手術の最後に、外科医はリドカインと生理食塩水のどちらの使用が有益かを判断するためにいくつかの質問に答えます。
手術後に回復室に送られると、研究を中止したとみなされます。
これは調査研究です。 リドカインは FDA に承認されており、局所麻酔用に市販されています。 リドカインまたは生理食塩水グループに属している場合。 この研究には最大 105 人の患者が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- N Perrier 医師、D Evans 医師、JE Lee 医師によって ACB で MIPS を予定されていたすべての外来患者。
除外基準:
- 除外される患者は、麻酔チームによる術前の決定として待機的気管内挿管が必要な患者となります。 これらの患者は、睡眠時無呼吸、BMI > 35、制御されていない胃食道逆流のある患者です。
- リドカインに対するアレルギー/過敏症の既往歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：生理食塩水
手術中に呼吸する空気中に生理食塩水が霧状に混入しました。
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手術中に呼吸する空気中に生理食塩水が霧状に吹き込まれます。
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実験的：リドカイン
手術中にリドカインが空気中に噴霧されました。
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リドカインは、手術中に呼吸する空気中に霧状に噴霧されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気道遮断の重症度
時間枠：低侵襲副甲状腺切除手術中に外科医によって行われた評価
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低侵襲副甲状腺切除手術中に外科医によって行われた評価
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術野の質
時間枠：低侵襲副甲状腺切除手術中に外科医によって行われた評価
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低侵襲副甲状腺切除手術中に外科医によって行われた評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Spencer Kee, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2006-0147
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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