Lidokaiinilisä miniinvasiiviseen lisäkilpirauhasleikkaukseen
Kurkunpään refleksien ehkäisy minimiinvasiivisessa lisäkilpirauhasleikkauksessa paikallista lidokaiinia käyttämällä
Ensisijainen tavoite:
1. Selvittää, vähentääkö lidokaiinin levittäminen hengitysteihin kurkunpään refleksit. Tämä puolestaan johtaa lepotilaan kontrolloituun kirurgiseen kenttään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lidokaiini on paikallispuudutusaine, joka aiheuttaa kurkun puutumista ilmaan joutuessaan. Tämän kurkun puutumisen pitäisi lopettaa halu puhdistaa kurkku kesken leikkauksen. Siksi tämän pitäisi lopettaa keskeytykset leikkauksen aikana.
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitossa) johonkin kahdesta ryhmästä. Ryhmän 1 osallistujat saavat suolaliuossumun. Tämä kosteuttaa ja rauhoittaa kurkkua. Ryhmän 2 osallistujat saavat lidokaiinisumun. Lidokaiinia tai suolaliuosta sumutetaan ilmaan, jota hengität leikkauksen aikana. Sinulle ja kirurgillesi ei kerrota, mihin ryhmään sinut on määrätty. Leikkauksen lopussa kirurgisi vastaa joihinkin kysymyksiin auttaakseen määrittämään, onko lidokaiinin tai suolaliuoksen käyttö hyödyllistä.
Sinut katsotaan poissa opinnoista, kun sinut lähetetään toipumishuoneeseen leikkauksen jälkeen.
Tämä on tutkiva tutkimus. Lidokaiini on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla paikallispuudutukseen. Jos kuulut lidokaiini- tai suolaliuosryhmään. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 105 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tohtori N Perrier, tohtori D Evans ja tohtori JE Lee ovat kaikki ACB:n MIPS-hoitoon määrääneet avopotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suljetaan pois, ovat kaikki, jotka tarvitsevat anestesiatiimin elektiivistä endotrakeaalista intubaatiota ennen leikkausta. Nämä potilaat ovat niitä, joilla on uniapnea, BMI > 35, hallitsematon gastroesofageaalinen refluksi.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia/yliherkkyys lidokaiinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolaliuos
Hengitä ilmaan sumutettua suolaliuosta leikkauksen aikana.
|
Suolaliuosta sumutetaan ilmaan, jota hengität leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Lidokaiini
Lidokaiini huurtui ilmaan leikkauksen aikana.
|
Lidokaiinia sumutetaan ilmaan, jota hengität leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilmatiekatkoksen vakavuus
Aikaikkuna: Kirurgin tekemä arvio minimaalisesti invasiivisen lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen aikana
|
Kirurgin tekemä arvio minimaalisesti invasiivisen lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen aikana
|
|
Toimintakentän laatu
Aikaikkuna: Kirurgin tekemä arvio minimaalisesti invasiivisen lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen aikana
|
Kirurgin tekemä arvio minimaalisesti invasiivisen lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Spencer Kee, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-0147
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolaliuos
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis